空压机验证方案(拟定).doc

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……..制药有限公司验证文件
编号：
压缩空气系统验证方案
设备编号：
………制药有限公司
压缩空气系统验证方案审批
起 草
起草部门
签 名
日 期
设备工程部
年 月 日
审 核
审核部门
签 名
日 期
质量管理部
年 月 日
生产部
年 月 日
设备工程部
年 月 日
批 准
批准人
签 名
日 期
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质量受权人
年 月 日
目 录
1.、概述…………………………………………………………………4
2、验证目的…………………………………………………………….4
3、验证项目组成员…………………………………………………….4
4、职责………………………………………………………………….4
5、验证及系统用仪器、仪表校正一览表…………………………….5
6、验证涉及文件……………………………………………………….6
7、验证内容和文件…………………………………………………….6
8、运行确认…………………………………………………………….9
9、空压机功能确认…………………………………………………….9
10异常情况处理程序………………………………………………….12
11、验证方案变更……………………………………………………..13
12、拟定验证周期……………………………………………………..13
13、验证结果评定与结论……………………………………………..13
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1用户及系统要求(URS)
（生产）能力
序号
要求
必需或期望
空压机系统技术参数详见附件4。
必需
设备应满足每天24小时连续工作要求。
必需

序号
要求
必需或期望
空压机系统各项检测指标符合SJ／T 31406—1994、GB/T 3853-1998、GB/T 4980-2003、GB/T 5773-2004及相关规范、标准要求。
必需

序号
要求
必需或期望
采用无油单螺杆空气压缩机：要求结构合理、寿命长寿命100000小时、噪音低、振动小。
必需
空压机系统连续无故障运行1万小时。
必需

序号
要求
必需或期望
吸气过程：电机驱动转子，主、从转子的齿沟空间在转至进气端壁开口时，其空间大，外界的空气充满其中，当转子的进气侧端面转离了壳之进气口时，在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间，完成吸气过程；
压缩过程：在吸气结束时，主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少，并按螺旋状移动；
压缩气体与喷油过程：在输送过程中，容积不断减少，气体不断被压缩，压力提高，温度升高，同时，因气压差而变成雾状的润滑被喷入压缩腔，从而达到压缩、降低温度密封和润滑的作用；
排气过程：当转子之封闭齿峰旋转到与机壳排气口相遇时，被压缩的空气开始排放，直到齿峰与齿沟的吻合面移至排气端面，此时齿沟空间为零，即完成排气过程。与此同时，主、从转子的另一对齿沟已旋转至进气端，形成最大空间，开始吸气过程，由此开始一个新的压缩循环。
必需

序号
要求
必需或期望
压力：即需要的压缩空气最低压力，常用单位有8Kg/cm2。
必需
流量：即考虑了适当余量的最大用气量，常用单位有5m3/min。
必需
含水量：即压缩空气干燥度，露点温度＜-60℃。
必需
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序号
要求
必需或期望
含油量：即压缩空气中残留油的量，0 ppm。
必需
能效比达到相关标准要求.
必需

序号
要求
必需或期望
提供相应的主要配套件的型号规格、生产厂家，包括：电机、压缩机、轴承、电气元器件等。
必需
提供相应的主要部件材质及牌号，包括：机架等。
必需

序号
要求
必需或期望
详细说明参加投标设备的设计和制造标准、技术参数、具体配置、性能介绍、优点缺