降压药代文的说明书.docx

降压药代文的说明书
降压药代文的说明书
降压药代文的说明书
降压药代文的说明书
降压药缬沙坦胶囊 (代文 )的功能主要是治疗轻、中度原发性高血压。下面是 整理的缬沙坦胶囊说明书，欢迎阅读。
通用名：缬沙坦胶囊
生产厂家 : 北京诺华制药有限公司
批准文号：国药准字 H20040217
药品规格： 80mg*7s
药品价格：￥ 44 元
降压药代文说明书【通用名称】缬沙坦胶囊
【商品名称】缬沙坦胶囊 (代文 )
【英文名称】 ValsartanCapsules
【拼音全码】 xieshatanjiaonang(daiwen)
【主要成份】活性成份缬沙坦。
化学名： (S)-N- 氧代戊基 -N-{[2-(1H-5- 四氮唑基 )联苯基 -4-] 甲基}缬氨酸
分子式： C24H29N5O3
分子量：
【性状】缬沙坦胶囊 (代文 )为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症 / 功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】 80mg*7s
1
降压药代文的说明书
降压药代文的说明书
降压药代文的说明书
【用法用量】推荐剂量：缬沙坦胶囊 (代文 )80mg ，每天一次。
剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用 (见吸收 )。
建议每天同一时间用药 (如早晨 )。用药 2 周内达确切降压效果， 4 周
后达大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至 160mg ，或加
用利尿剂。肾功能不全 (严重肾衰见注意事项 )及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】 在一项 2316 名高血压患者中进行的安慰剂与代文
对照试验，代文组的总不良事件 (AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用 320mg 缬沙坦治疗的 642 名高血压患者中进行的为期 6 个月的开放扩展试验， 不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到
的相似。下表显示了 10 个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，
患者服用缬沙坦 10-320mg/ 日，直至 12 周。 2316
名患者中 1281
人， 660 人分别服用 80mg 、160mg ，不良事件的发生率与用药剂
量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。
不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下：非常
罕见 (≥1/10); 常见 (≥1/100
，<1/10); 不常见 (≥1/1000
，
<1/100);
罕 见 (≥1/10000
， <1/1000);
非常罕见
(<1/10000)
。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙
坦治疗时，不需要特殊监测实验室指标。
【禁忌】 1、对缬沙坦或者缬沙坦胶囊 (代文 )中其他任