注射用培美曲塞二钠说明书.pdf

核准日期：2007 年 01 月 24 日
修改日期：2009 年 12 月 31 日
2011 年 06 月 26 日
2012 年 07 月 02 日
2014 年 11 月 19 日
2017 年 10 月 13 日

注射用培美曲塞二钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用培美曲塞二钠
商品名称：普来乐
英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai’erna
【成份】
本品主要成份为培美曲塞二钠。
化学名称：N-{4-[2-(2-氨基-4-氧-4,7-二氢-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基}-L-谷氨酸二
钠。
化学结构式：
O O COONa
CNH
HN COONa
H2N N N
H
分子式：C20H19N5Na2O6
分子量：
辅料：甘露醇，枸橼酸。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
非小细胞肺癌（NSCLC）
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线治疗。
1
本品单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细
胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患
者的治疗。
不推荐本品用于组织学以鳞状细胞癌为主的非小细胞肺癌患者。
恶性胸膜间皮瘤
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】
（按 C20H21N5O6 计）
【用法用量】
本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
与顺铂联合治疗
非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤
本品的推荐剂量为 500 mg/m2 体表面积（BSA），静脉滴注 10 分钟以上。每 21 天为一周期，在每
周期的第 1 天给药。顺铂的推荐剂量为 75 mg/m2BSA，静脉滴注时间应超过 2 小时，且应该在培美曲
塞二钠给药结束约 30 分钟后再给予输注顺铂。患者在接受顺铂治疗之前和/或之后应该给予适当的水化
方案（详见顺铂说明书）。
单药治疗
非鳞状细胞型非小细胞肺癌
对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为 500 mg/m2BSA，静脉滴注 10 分钟
以上。每 2