核准日期:
醋酸去氨加压素注射液阐明书
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【药物名称】
通用名称:醋酸去氨加压素注射液
英文名称:Desmopressin Acetate Injection
汉语拼音:Cusuan qu’anjiayasu Zhusheye
【成分】本品重要成分为醋酸去氨加压素。
化学名称:1-去氨基-8-D-精氨酸加压素醋酸盐
化学构造式:
分子式:C46H64N14O12S2·CH3COOH
分子量:
本品处方中辅料为氯化钠、注射用水
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】
1、在介入性治疗或诊断性手术前,使延长出血时间缩短或恢复正常;合用于先天性或药物诱发血小板机能障碍、尿毒症、肝硬化及不明病因所致出血时间延长患者。使延长出血时间缩短或恢复正常。
2、对本品实验剂量呈阳性反映轻度甲型血友病及血管性血友病患者,可用于控制及防止小型手术时出血。在个别状况下,本品甚至会对中度病情患者产生疗效。禁用于ⅡB型血管性血友病患者。
3、中枢性尿崩症
本品可用于治疗中枢性尿崩症。给药后可增长尿渗入压,减少血浆渗入压,从而减少尿液排出,减少排尿次数和夜尿。
4、肾尿液浓缩功能实验
本品可用作测试肾尿液浓缩功能,有助于对肾功能诊断;对于诊断尿道感染限度特别有效;膀胱炎有别于肾盂肾炎,因而并不会引起低于正常值肾尿液浓缩功能。
【规 格】
(1) 1ml:4μg()
(2) 1ml:15μg()
【用法用量】
1、控制出血或手术前防止出血:
,用生理盐水稀释到50-100毫升,在15-30分钟内静脉滴注;若效果明显,可间隔时间为6-12小时重复给药1-2次;若再次重复给药也许会减少疗效。
血友病患者Ⅷ:C预期增长值应按使用第Ⅷ因子浓缩物同一原则来衡量。某些病例在重复给药后疗效减少,因而应定期监测Ⅷ:C水平,同步必要监测患者血压。如果给药后血浆内Ⅷ:C浓度并未达到预期增长值,则可协同使用第Ⅷ因子浓缩物。治疗血友病患者时,应与血液检查室配合。
使用本品前测定凝血因子浓度及出血时间。使用本品后血浆中Ⅷ:C及vWF:Ag会明显增长,但当前仍不也许在使用本品先后,对这些因子血浆浓度和凝血时间之间建立任何有关关系。因此在也许状况下,应测试本品对每个患者出血时间影响。测试出血时间应尽量采用原则办法(例如SimplateⅡ)。测试出血时间和血浆凝血因子浓度时,应在与血液检查室合伙及征询状况下进行。使用本品时应注意监测患者血压。
2、中枢性尿崩症:
当鼻腔给药不适合时可使用本品注射液,依照患者尿量和尿渗入压而调节剂量。
静脉注射惯用剂量:成人每天1~2次,每次1~4微克;一岁以上小朋友每天1~2次,~1微克;由于一岁如下小朋友用药经验有限,,然后依照患者尿量和电解质状态进行调节。
本品注射液普通采用静脉给药,但如果需要,也可进行肌肉或皮下给药。
3、肾尿液浓缩功能实验:
成人肌肉注射或皮下注射惯用剂量为4微克;一岁以上小朋友剂量为1~2微克;。建议对小朋友一方面使用鼻腔给药制剂。
使用本品后一小时排出尿液应不计入,此后
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