注射用亚叶酸钙说明书.doc

注射用亚叶酸钙
【药品名称】
通用名：注射用亚叶酸钙
商品名：
英文名：Calcium Folinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yayesuangai
本品关键成份及其化学名称为：亚叶酸钙。化学名称为：5-甲基-5，6，7，8-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐。
其结构式为：
Ca2+
H2N
N
H
N
H
N
H
N
H
N
N
CHO
O
O-
O
H
O
O-，5H2O
O
分子式为：C20H21CaN7O7·5H2O
分子量：
【性状】
本品为黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
关键用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）解毒剂。本品临床常见于预防甲氨蝶呤过量或大剂量诊疗后所引发严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引发巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。多年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌辅助诊疗，和氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。
【使用方法用量】
要求剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改变。补加剂量或停药必需经负责医师同意。肌内注射 作为甲氨蝶呤“解救”疗法，本品剂量最好依据血药浓度测定。通常采取剂量按体表面积为9～15mg/m
2,每6～8小时一次，连续2日，直至甲氨蝶呤血清浓度在5×10－8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等解毒剂，每次剂量肌注9～15mg，视中毒情况而定。用于贫血，每日肌注1mg。
静脉注射 作为结肠-直肠癌辅助诊疗，和氟尿嘧啶联合应用；本品静脉注射200mg/m2，注射时间不少于3分钟，接着用氟尿嘧啶300～400mg/m2静脉注射，每日一次，连续5日为一疗程，依据毒性反应，每隔4～5周可反复一次，以延长存活期。
小儿剂量可酌情参考成人用量。
【不良反应】
极少见，偶见皮疹。寻麻疹或哮喘等过敏反应。
【禁忌症】
【注意事项】
，应在有经验医师指导下用药。
(如甲氨蝶呤)同时使用，以免影响后者诊疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。 ，本品应慎用于甲氨蝶呤&ldquo；解毒&rdquo；诊疗；酸性尿(pH<；7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功效障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
，本品应谨慎用于甲氨蝶呤“解救”诊疗：酸性尿（pH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功效障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
“解救”者应进行下列多种试验室监察：①诊疗前观察肌肝廓清试验；②甲氨蝶呤大剂量后每12～二十四小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10－8mol/L 时，能够停止试验室监察；③甲氨蝶呤诊疗前及以后每二十四小时测定血清肌酐量，用药后二十四小时肌酐量大于诊疗前50％，指示