硫酸阿米卡星注射液使用说明书(版).doc

硫酸阿米卡星注射液使用说明书
【药品名称】
通用名：硫酸阿米卡星注射液
英文名：Amikacin Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Amikaxing Zhusheye
【成份】本品关键成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐
化学结构式：
分子式：C22H43N5O13·nH2SO4
分子量：（n=)，（n=2）
Cas No：39831-55-5
辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】 本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】 本品适适用于铜绿假单胞菌及部分其它假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌和葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
因为本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适适用于诊疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致严重感染。
【规格】2ml:(20万单位)
【使用方法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。；，或每二十四小时15mg/kg。成人一日不超出
，疗程不超出10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，，或每二十四小时15mg/kg。
3．肾功效减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给正常剂量()60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～～30％。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：
(140-年纪)×标准体重(kg)
成年男性肌酐清除率＝───────────────
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年纪)×标准体重(kg)
或 ──────────────
50×患者血肌酐浓度(mol/dl)
 
(140-年纪)×标准体重(kg)
成年女性肌酐清除率＝────────────── ×
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年纪)×标准体重(kg)
或 ──────────────×
50×患者血肌酐浓度(mol/dl)
 
【不良反应】 1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退通常于停药后症状不再加重，但部分在停药后可能继续发展至耳聋。
2．本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数降低或尿量降低、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有部分报道出现肾功效衰竭。
3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。
4．其它不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药品热、嗜酸粒细胞增多、肝功效异常、视力模糊等。
【禁忌】对阿