化验室偏差调查表(参照模板).doc

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化验室偏差调查表(参照模板)
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化验室偏差调查表(参照模板)
化验室偏差调查表
文件编号：
基本项目
报告人
报告日期
调查日期
问题类型
□原辅材料
□包装
□中间产品
□成品
□环境监控
□验证
□其他
样品名称
批号
规格
调查项目
结论
供试品检查
1.
核对样品的品名、编号、批号是否正确？
□是
□否
2.
核对样品的外观是否正常？
□是
□否
3.
取样操作是否无偏差因素？（污染、混淆、引入异物）
□是
□否
标准和计算
1.
所用的检验标准是否现行版本？
□是
□否
2.
是否无标准翻译错误或打印错误？
□是
□否
3.
有效数字取舍是否正确？
□是
□否
4.
记录是否无数字抄写错误？
□是
□否
5.
计算是否正确？
□是
□否
6.
是否严格按标准进行操作？
□是
□否
对照品、试
1.
对照品、标准品、比色液等是否正确？
□是
□否
剂、试液及其
2.
对照品、标准品是否在有效期内？
□是
□否
它试验用品
3.
标准液或对照品溶液是否配制正确且在有效期内？
□是
□否
4.
使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜或其它试验
□是
□否
用品是否正确并在有效期内？
仪器 1. 是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量 □是 □否
瓶、移液管等）？
2.
仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？
□是
□否
3.
所用的检验仪器设备及其参数是否正确？
□是
□否
4.
所用的计量器具工作状态是否正常？
□是
□否
人员
1. 检验人员是否经过培训认证合格后上岗？
□是
□否
2.
检验人员对此检品是否有足够的检验经验？
□是
□否
调查结论
□化验室偏差
□超标结果
□超常结果
□其它
原因分析
调查人 日期
化验室偏差调查表
微生物检验
样品名称
批号
规格
调查项目
结论
洁净操作
1. 取样器及样品容器是否灭菌、消毒？
□是
□否
2.
超净工作台是否正常有效？
□是
□否
检验操作
1. 培养基灭菌是否符合要求？
□是
□否
2.
培养皿及其它检验用品是否无菌？
□是
□否
3.
菌种验证是否正常？
□是
□否
4.
培养基验证是否正常？
□是
□否
5.
阳性对照显示是否正常？
□是
□否
6.
阴性对照显示是否正常？
□是
□否
7.
检验操