玉竹生产工艺规程.docx

玉竹生产工艺规程
玉竹生产工艺规程
玉竹生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
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玉竹生产工艺规程
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目的：建立玉竹生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：玉竹生产过程。
职责：生产部、饮片车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
产品概述：

产品名称：玉竹
规格：厚片
性状：本品呈不规则厚片或段。外表皮黄白色至淡黄棕色，半透明，有时可
见环节。切面角质样或显颗粒性。气微，味甘，嚼之发黏。
企业内部代码：
性味与归经：甘，微寒。归肺、胃经。
功能与主治：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，
内热消渴。
用法与用量：6～12g。
贮 藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。
包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；；1kg/
袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
贮存期限：36 个月
玉竹生产工艺规程
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：5~10000kg
：无
：一般生产区
工艺流程图：
玉竹生产工艺流程图：
玉 竹（原料）
净 制※
洗、润
切 制 ※
干 燥 ※
中间体检验
包装材料
包 装 ※
成 品
检 验
入 库
玉竹生产工艺规程
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注：※为质量控制要点。
玉竹生产工艺规程
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生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填
写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取玉竹原料。
领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
净制：
取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，
除去须根。将净玉竹置净料袋或周转箱。
.2净制结束后,