1 .目的建立前处理车间粉碎岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。 2 .依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998 年修订)。 3 .范围前处理车间粉碎岗位生产人员。 4 .责任生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长 5 .内容 按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在 GMP 条件下进行, 在生产过程中防止一切可能?生的??、?药和????。 生产中??按照粉碎岗位??P ?行, ?生产中???能按照 GMP ??进行的????,?立??止生产,并???工段班长,??处理。 生产中?保??岗位内?部的???生??人?生, ???行一?生产?????,确保???生??的??。 生产过程中???和工??的???????、??、安?, 生产中前处理车间粉碎岗位?责??部??生产部??? BR/SMP-RS212-00 ???? 1 ??人????人????人?????行????部? GMP 管理?????部?生产部???行安?生产??P 。 ??质监员的管理, 确保产品质量????行??质量管理规程和工?规程。 5.?生产???,按照粉碎岗位????P 进行??。 5.????行???的??管理规?和????。
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