服用非布司他片注意事项.doc

服用非布司他片注意事项.doc服用非布司他片注意事项
服用非布司他片注意事项
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服用非布司他片注意事项
服用非布司他片注意事项
痛风发作
在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。
应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。
心血管事件
在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件 ( 包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中 ) 的概率较高，其中非布司他为 例患者 - 年 (95%CI:-) ，别嘌醇为 例患者 - 年(95%CI:-
) 。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
对肝脏的影响
已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告，尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。
在随机对照研究中，观察到转氨酶可升高至正常范围值上限 (ULN)的 3 倍以上 ( 非布司他、别嘌醇治疗组的发生率分别为 AST：2%，2%;ALT：3%，2%)。这些转氨酶升高无剂量 - 效应关系。
首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试 ( 血清谷丙转氨酶 [ALT] 、天冬氨酸转移酶 [AST] 、碱性磷酸酶和总胆红素 ) ，将此结果作为基线水平。
对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面，如果
患者被发现有肝功能异常 (ALT 超过参考范围上限的 3 倍以上 ) ，应该中止服药，并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。
若患者的血清 ALT超过参考范围的 3 倍以上，并且其血清总胆红素超过参考范围的 2 倍以上，同时排除其他的病因，则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中，这些患者不应该再重新使用非布司他。对于那些血清 ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说，采用非布司他治疗需慎重。
继发性高尿酸血症
尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者 ( 包括器官移植受体 ) 的研究，因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者 ( 如恶性疾病、 Lesch-Nyhan 综合征 ) 。少数病例显示，尿中黄嘌呤浓度明显升高后
可在泌尿道沉积。
孕妇
FDA妊娠安全分类为 C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所
以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。
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