凯纷氟比洛芬酯注射液说明指导书.docx

氟比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称：氟比洛芬酯注射液
英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection
商品名称：凯纷
成份:
氟比洛芬酯
适应症:
术后及癌症镇痛。
规格:
5ml:50mg
使用方法用量:
通常成人每次静脉给氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药 (1分钟以上) ，依据需要使用镇痛泵，必需时可反复应用。并依据年纪、症状合适增减用量。通常情况下，本品应在不能口服药品或口服药品效果不理想时应用。
不良反应:
严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍抽搐。
在氟比洛芬其它制剂研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症 (Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
通常不良反应：
注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；
消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；
精神和神经系统：有时出现发烧，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
循环系统：偶见血压上升、心悸；
皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
血液系统：罕见血小板降低，血小板功效低下。
禁忌:
已知对本品过敏患者。
服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛诊疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史患者。
有活动性消化道溃疡/出血，或既往曾复发溃疡/出血患者。
重度心力衰竭患者、高血压患者。
严重肝、肾及血液系统功效障碍患者。
正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星患者。
警告:
以下患者禁用：
已知对本品过敏患者。
服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛诊疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史患者。
有活动性消化道溃疡/出血，或既往曾复发溃疡/出血患者。
重度心力衰竭患者、高血压患者。
严重肝、肾及血液系统功效障碍患者。
正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星患者。
注意事项:
避免和其它非甾体抗炎药，包含选择性COX-2抑制剂合并用药。
依据控制症状需要，在最短诊疗时间内使用最低有效剂量，能够使不良反应降到最低。
在使用全部非甾体抗炎药诊疗过程中任何时候，全部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔不良反应，其风险可能是致命。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也不管患者是否有胃肠道 不良反应史或严重胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命。
针对多个COX-2选择性或非选择性NSAIDs药品连续时间达3年临床试验显示，本品可能引发严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风风险增加，其风险可能是致命。全部NSAIDs，包含COX-2选择性或非选择性药品，可能有相同风险。有心血管疾病或心血管疾病危险原因患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对这类事件发生保持警惕。应通知患者严重心血管安全性症状和/或体征和假如发生应采取步骤。
患者应该警惕诸如