菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程.docx

菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程
菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程
菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标 题 菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程
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目的：建立菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：菟丝子、盐菟丝子生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：菟丝子、盐菟丝子
规格：统
性状：
菟丝子：本品呈类球形，直径 l～2mm。表面灰椋色至 棕褐色，粗糙，种
脐线形或扁圆形。质坚实，不易以指甲压碎。 气微，味淡。
盐菟丝子：本品形如菟丝子，表面棕黄色，裂开，略有香气。
企业内部代码： 菟丝子 C009 盐菟丝子 C643
5 性味与归经：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。
功能与主治：补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛
斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，
目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。
用法与用量： 6～12g。外用适量。
贮 藏：置通风干燥处。
菟丝子、盐菟丝子生产工艺规程
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包装规格： 3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；/
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/
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袋。
贮存期限： 36 个月

生产批量： 5-10000kg

辅料：盐
每 100kg 菟丝子用食盐 2kg

生产环境：一般生产区
工艺流程图
菟丝子生产工艺流程图：
菟丝子（原料）