醋延胡索饮片生产工艺规程.doc

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1．1品名：醋延胡索,成品代码CP1０552。
性状:本品呈不规则的球形。外表皮黄色或黄褐色,具焦斑,有不规则细皱纹。切面黄色,角质样,具蜡样光泽。气微，味苦。
：辛、苦,温。归肝、脾经。
功能主治:活血,行气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
用法用量:3~1０g;研末吞服，~3g。
1．６规格与包装规格: １kg/包、２ｋg／包、5kｇ／包。
１．７贮存:置干燥处，防蛀。
２．处方依据及制法
：
《中国药典》２0１５年版一部;
《江西中药炮制规范》２０08年版。
处方
　 延胡索　 食醋
批量:
每批按１0０ｋｇ进行换算包材消耗及岗位工时。

　 　取原药材,净制。

干燥
切制
润药
净选
ﻩ
米醋
ﻩ
延胡索
炒制
中间产品检验
成品 检验
包材
入库
包装
筛选
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、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施
４．1生产准备
4． 文件准备
、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
、规格、批号、包装批量、包装用量等。
、工艺规程、岗位标准操作程序。
4．。
４．、维护保养、清洁标准操作程序。
．。
．７应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
４．1．。
。

。
4．（配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号)等，应准确无误。
４．．2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。
．3现场检查
4．1．、卫生、应符合该区卫生要求,有清洁、清场合格证。
．２需用的设备、设施应完好，有正常标志。
４．1．,并有“已清洁”标志。
４．,并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试,符合生产需要。
4．
，并签名。
,符合要求签名确认。

４．．１班前要进行检查,有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊,必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。
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领用前的核对与计算
．、批号、规格、数量及合格标志等；
．，开出领料单由车间管理人员审核、签字，到仓库领料;
;
①未经检验或检验不合格的物料;
②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证;
③因包装被损坏、内容物已受到污染；
④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂;
⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验;
⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
．2物料的称量:
4．,并在有效期内;
．２物料称量所用的容器要求不影响物料的化学性质。严禁用同一容器两次（或多次)称量不同的物料;
4．,必须预先作清洁处理,不影响和污染物料;
４．，并标出品名、批号、取样量、剩余量等。
４．，一人复核,谨防差错，并由称量人、复核人签字。特殊物料的称量需QＡ人员复核签字。
。
．3物料进入作业区及标示
;
，应重新对物料进行标示,(