注射用奈达铂说明书--奥先达.docx

注射用奈达铂说明书--奥先达
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注射用奈达铂说明书--奥先达
注射用奈达铂说明书
【药品名称】
通用名：注射用奈达铂
商品名：奥先达
英文名： Nedaplatin for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Naidabo
【成份 】
本品主要成份为奈达铂，其化学名为
其结构式为：

(Z) －二氨

( 羟基乙酸

-O1,-O2,)

铂
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分子式： C2H8N2O3Pt
分子量：
Cas No： 95734-82-0
辅料：右旋糖酐
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注射用奈达铂说明书--奥先达
【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于头颈部癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【规格】 10mg
【用法用量】
临用前，用 生理盐水 溶解后，再稀释至 500ml ，静脉滴注，滴注时间不应少于 1 小时，
滴完后需继续点滴输液 1000ml 以上。推荐剂量为每次给药 80-100mg/m2, 每疗程给药一次，
间隔 3-4 周后方可进行下一疗程。
【不良反应】
本品主要不良反应为骨髓抑制， 表现为白细胞、血小板、 血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：
严重不良反应：
过敏性休克症状 %) ：出现过敏性休克症状 ( 潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等 ) ，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
骨髓抑制 ( 频度不明 ) ：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向 %) ，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
肾功能异常 %) ：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2 球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应
慎重检查。
4) 阿 - 斯综合症 (Adams-Stokes Syndrome) 发作：有报道因使用本品引起阿 - 斯综合症
而死亡的病例 ( 参照：注意事项 12) 。
听觉障碍、听力低下、耳鸣 ( 频度不明 ) ：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为
听觉障碍、 听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态， 发现异常
应停药并做适当的处理； 治疗前用过其它铂类制剂的、 给药前就有听力低下、 肾功能低下的
患者应特别注意。
间质性肺炎 ( 频度不明 ) ：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、