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药品技术转让合同,药品技术转让协议.docx


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药品技术转让合同,药品技术转让协议
  药品技术转让是一件很严肃的事情,容不得半点马虎,下面是由整理的药品技术转让合同,欢迎阅读,更多关于转让合同的文章,尽在合同范本栏目。
  药品技术转让合同(一)
  受让方(甲方): XXX 有限公司 住 所 地 :
  XXXX 法定代表人 : XXX 项目联系人 :
  通 信 地 址:
  邮 政 编 码:
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  电 话:
  传 真:
  电 子 信 箱:
  转让方(乙方):
  住 所 地 :
  法定代表人 :
  项目联系人 :
  通 信 地 址:
  邮 政 编 码:
  电 话:
  传 真:
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  电 子 信 箱:
  开 户 银 行:
  开 户 帐 号:
  XXX XXXXX XXXXX XXX XXX XXX XXX 研究院 XXX XXX XXX XXX
  “XXXXX 片”(以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药 6 类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。
  一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求
  (一)项目名称
  中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。
  (二)项目合作的内容和要求
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  1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。
  2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
  二、项目技术资料的交接
  1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。
  2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第XX 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。
  三、甲乙双方的权利、责任与义务
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  (一)甲方的权利责任与义务
  1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
  2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。
  3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。
  4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
  5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
  6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。
  7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。
  8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。
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  • 时间2021-12-24