注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书.docx

注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
通用名:注射用醋酸亮内瑞林微球
生产厂家:武川药品工业株式会社
批准文号:国药准字J20210036
药品规格:3. 75mg
药品价格:¥2059元
【商品名】注射用醋酸亮内瑞林微球抑那通
【通用名】注射用醋酸亮内瑞林微球
【英文名】Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
【汉语拼 h ] ZhuSheYongCuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu
【主要成份】醋酸亮内瑞林
【性状】白色粉末及无色的澄明液体。
[适应症]⑵对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和或症状改善;,旦雌激素受体阳性患者;;。
【用法用量】子宫内膜异位症通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮内瑞林3. 75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1. 「5 ,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮内瑞林1. ,应注射3. ~, 绝经前乳腺癌通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮内瑞林3. ,每4周1次,皮下注射醋酸亮内瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/, 应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.
【药理】1作用机制重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮内瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用急性作用,然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应,从而降低雌二醇和睾酮的生成慢性作用。醋酸亮内瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍,它的抑制垂体- 性腺系统功能的作用也强于LH-RH.
醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强,所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外,醋酸亮内瑞林乂是一种缓释制剂,它恒定地向血液中释放醋酸亮内瑞林,故能有效地降低卵巢和睾丸的反应,产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用。
2对性腺激素浓度的抑制作用1对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者, 每4周1次皮下注射醋酸亮内瑞林,使血清中雌二醇下降到接近绝经期的水平。因此本品有卯巢功能抑制作用,可抑制正常排卵和使月经停止。
2对前列腺癌患者皮下注射醋酸亮内瑞林,每4周1次,使血清睾酮浓度降至去势水平之下,表明本品有药物性的去势作用。3对患有中枢性性早熟的男孩和女孩每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林后,血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平,表明对第二性征有进行性抑制作用。
【不良反应】1临床上重要的不良反应所有适应症的共同点1因可能出现间质性肺炎<%,应密切观察患者的状态。2由于可能出现过敏样症状<,故应仔细问诊, 用药后要密切观察。3由于可能出现伴ASTGOT, ALTGPT值升高肝功能障碍或黄疸出现机率未知,应密切观察患者的状态,如果发生这类状况应采取适当的处置。4由于可能引发或加重糖尿病症状出现机率未知,如果