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附页: 信息类别:疾控检索题目: 卫生部办公厅关于印发《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行) 》的通知发布日期: 2010-12-29 信息来源: 来源:卫生部网站摘录内容: 卫办监督发〔 2010 〕204 号各省、自治区、直辖市卫生厅局, 新疆生产建设兵团卫生局, 中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心: 为进一步规范消毒产品卫生行政许可,加强对消毒产品的监督管理, 我部制定了《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范( 试行)》( 以下简称《规范》), 自发布之日起实施。现印发给你们遵照执行, 并将有关事宜通知如下: 一、自本通知发布之日起,我部取消符合《规范》适用范围的消毒产品的卫生行政许可, 不再受理这些产品的许可和延续申请。之前已受理的, 不再发放卫生行政许可批件。二、生产新的或卫生许可批件到期的漂白粉、漂粉精类消毒剂, 生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》(卫监督发〔 2009 〕 105 号)对产品进行卫生安全评价,确定产品符合《规范》的要求。在每批产品投放市场前, 生产企业应当按照《消毒产品生产企业卫生规范》的要求, 对每个投料批次产品的 pH 值、有效成分含量、净含量和包装密封性指标以及按照产品企业标准出厂检验项目的要求进行卫生质量检验,检验合格后方可出厂。三、经营和使用单位在采购漂白粉、漂粉精类消毒剂时,应当严格按照《消毒产品卫生安全评价规定》的规定, 索取相关证明文件。四、以往发布的规范性文件与本通知不一致的, 以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题, 请及时函告我部监督局。附件漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行) 1. 适用范围本规范适用于以次氯酸钙为主要有效成分的漂白粉(片)、漂粉精(片)类消毒剂。 2. 技术要求 理化指标 使用中的漂白粉应当是白色、粉末状, 有效氯含量应当> 20 %。 使用中的漂粉精应当是白色或微灰色、粉末状, 有效氯含量应当> 55 %。 片剂的片重误差率应当< %;泡腾片剂应当标明崩解时间,崩解时间应当< 。 用于餐饮具及瓜果蔬菜消毒的, 其重金属( 以铅计) 含量应当≤ 30mg/kg ,砷含量应当≤ 。 稳定性漂白粉(片) 6 个月内有效氯含量降解率应当≤ 15% ,产品有效氯含量标识范围上下限波动应当< 15 %;漂粉精(片) 12 个月内有效氯含量降解率应当< 10% ,产品有效氯含量标识范围上下限波动应当< 10 %。产品有效期内的有效氯含量不得低于标识范围的下限值。 消毒效果应当符合表 1 要求。表1 漂白粉、漂粉精类消毒剂消毒效果检测要求微生物类别有效氯含量(mg/L ) 作用时间(min ) 杀灭对数值大肠杆菌( 8099 ) *100 10≥ 金黄色葡萄球菌( 6538 ) *200 10≥ 铜绿假单胞菌( 15442 ) *200 10≥ 白色念珠菌( 10231 ) *200 10≥ 脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株*200 20≥ 枯草杆菌黑色变种芽孢(9372 ) 5000 60≥ (1)“*”指杀灭试验使用的有机干扰物质浓度为 % 。(2)产品卫生安全评价时的检测要求:用于物体表面和织物消毒的做