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盐酸右美托咪定注射液
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸右美托咪定注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期：2014年11月25日
【药品名称】
盐酸右美托咪定注射液
【英文名称】
DexmedetomidineHydrochloride Injection
【汉语拼音】
YansuanYoumeituomiding Zhusheye
【成份】
化学名称：（+）-4・6）・[1.（2,3・二甲基苯基 ）乙基]・1H-咪
盐酸盐
分子式：C13H16N2 • HCI
分子量：
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】
.用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇 静
.用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇 静，本品连续输注不可超过24h。
【规格】
1ml: ； 2ml: （以右美托咪定计）。
【用法用量】 成人剂量：配成4 p g/ml浓度以1 R g/kg剂量缓慢滴注 10min,〜 p g/kg/h维持输注。维持剂量的
注速率应调整至获得期望的镇静效果。
配制方法： %
的氯化钠溶液稀释达浓
度4p g/ml o可取出 2ml本品加入48ml %
的氯化钠注射
液中，形成总量50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过 程中必须始终维持严格的无菌操作。
静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
用量调整：
由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静 剂、
安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量
（见
药物相互作用）。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂 量。
药品相容性：
因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一 静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相 容：两性霉素B,地西泮。
当本品与以下注射液同时给予时已经显示了相容性：%的 氯化钠注射液，5%的葡萄糖注射液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成 的或有涂层的橡胶垫给药装置。
【不良反应】
由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在 临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进 行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不 良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以 下严重不良反应有关：
•低血压、心动过缓和窦性停搏（见注意事项）
•一过性高血压（见注意事项）
国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反 应为低血压、心动过缓及口干。
以下（包括上市后情况）为国外临床研究中发生的不良反应
情况：
重症监护室（ICU）患者镇静
不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输
注盐酸右美托咪定注射液镇静的试验。 p g/kg（范围：
-）,每小时平均剂量为
口 g/kg/hr （范围:-）,
（范围：） o试验人群在 17至88岁之间，
43% 2 65
岁，男性占77%, 93%为高加索人。表 1为发生率〉2%的
药物
不良反应。最常见的不良反应为低血压、心动过缓及口干。
表1：发病率〉2%的不良反应一一重症监护室患者镇静的受
试人群
身体系统/不良反应
右美托咪定 全部治疗
N=1007
右美托咪定 随机治疗 N=798
安慰剂
N=400
丙泊酚
N=188
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
血管方面
低血压
248(25%)
191(24%)
48(12%)
25(13% )
IWJ血压
123(12%)
101(13%)
76(19%)
7(4%)
胃肠道反应
恶心
90(9%)
73(9%)
36(9%)
20(11%
口干
35(4%)
呕吐
34(3%)
22(3%) 4(1%) 1(1%)
26(3%) 21(5%) 6(3%)
方 面
心动过缓
52(5%)
36(5%)
10(3%)
0
心房颤动
44(4%)
37(5%)
13(3%)
14(7% )
心动过速
20(2%)
15(2%)
17(4%)
2(1%)
窦性心动过速
6(1%)
6(1%)
2(1%)
4(2%)
室性心动过速
4(0%)
4(1%)
3(1%)
9(5%)
全身性及给药部位症状
发热