Q KNYK-001-2020KN95口罩企业标准.pdf

宁国市康宁悦康医疗器械有限公司自我承诺
我司编写并公开的 Q/KNYK-001-2020《KN95 口罩》规定的内容符合
国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程
序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技
术要求，标准编号在相应的产品或产品包装上明示。 我司对声明公开信
息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律
责任。
宁国市康宁悦康医疗器械有限公司
2020 年 05 月 20 日
Q/KNYK
宁国市康宁悦康医疗器械有限公司企业标准
Q/KNYK-001-2020
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KN95 口罩
2020 年 5 月 20 发布 2020 年 5 月 20 日实施
宁国市康宁悦康医疗器械有限公司发布
Q/KNYK-001-2020
前言
本标准按照 GB/-2009《标准化工作指导原则 第 1 部分：标准的结构和编写》
的规则起草，作为 KN95 口罩生产和检验的依据。
本标准由宁国市康宁悦康医疗器械有限公司负责起草。
本标准起草人：标准编制小组。
本标准为首次发布。
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Q/KNYK-001-2020
KN95 口罩
1、范围
本标准规定了 KN95 口罩（以下简称口罩）的技术要求、检验方法、检验规则及
包装、标识、运输及贮存条件。
本标准适用于滤除颗粒物，阻隔微生物、花粉、飞沫、分泌物等所佩戴的口罩。
本标准不适用与缺氧环境、水下作业、逃生、消防等特殊行业用呼吸防护用品，
不适用于婴幼儿呼吸防护用品。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的
版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。
GB2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
YY 0469—2011 医用外科口罩
FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布
GB/T 191-2008 包装贮运图示标志
3、分类
KN95 口罩按结构分为随弃式面罩、可更换式半面罩和全面罩，我公司生产的