Q YDTY004-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/YDTY
合肥颐德堂医药科技有限公司企业标准
Q/YDTY004-2020
KN95 口罩
2020-04-07 发布 2020-04-08 实施
合肥颐德堂医药科技有限公司 发布
前 言
标准内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，
以国家标准、行业标准、地方标准为准。
本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许
可事项规定的活动，并按备案标准组织生产。
本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。
本企业对本标准的合法性、、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。
本标准由合肥颐德堂医药科技有限公司提出。
本标准起草单位:合肥颐德堂医药科技有限公司
本标准主要起草人:汪赵杰
本标准首次发布确认时间:2020 年 04 月
KN95 口罩
1 范围
本标准规定了 KN95 口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使
用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于普通环境下的卫生护理，适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式
呼吸防护用品的 KN95 口罩(以下简称口罩)。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引
用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容》或修订版均不适用于本标准，
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡
是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范
GB/T191-2008 包装贮运图示标志
GB/-2012 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐
批检验抽样计划
GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则
FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3 分类与组成。
KN95 口罩按结构分为随弃式面罩、可更换式半面翼和全面罩三类，我公司
生产的 KN95 口罩为随弃式面罩。
我公司随弃式面罩主要由无妨布与熔喷布滤料构成面罩主体的不可拆卸
的半面罩与耳带机鼻夹组成，有或无呼吸阀(我公司为无呼吸阀)，一般不能清洗
再用，任何部件失效时即应废弃。
4 技术要求
一般要求
材料应满足以下要求:
a)KN95 口罩的无纺布应采用符合 FZ/T 64005 201 的无纺布材料制成，
b)熔喷布滤料对非油性颗粒过滤率≥9