某检验科免疫组免疫室SOP文件.doc

水电医院检验科免疫室 SOP 文件文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序: 001 时间: 2015-01-01 责任部门:检验科页码:共 99 页水电医院检验科免疫室 SOP 文件(S—O—P) 拟定人:_______ 批准人: _______ 批准日期: _______ 启用日期: _______ 制定人修改人审核人批准人批准日期水电医院检验科免疫室 SOP 文件文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序: 001 时间: 2015-01-01 责任部门:检验科页码:目录文件名称页码免疫实验室的设置及人员情况………………………………………… 3 免疫实验室工作管理程序....................................4 免疫实验室规章制度…………………………………………………… 6 免疫实验室工作流程…………………………………………………… 19 免疫实验室操作步骤…………………………………………………… 20 免疫室内质控失控分析管理制度……………………………………… 42 外部质控血清的制备和保存…………………………………………… 44 仪器的使用维护………………………………………………………… 45 冰箱的使用、操作和维护程序………………………………………....47 桂林优利特 URIT-660 酶标仪分析仪操作维护规程………………….49 深圳雷杜 RT-3100 洗板机的标准操作程序…………………………… 62 可调式移液器的标准操作程序………………………………………… 64 安徽航天 SSC-150 0ⅡB2生物安全柜的标准操作程序……………….66 电热恒温水浴箱操作规程……………………………………………… 72 制定人修改人审核人批准人批准日期水电医院检验科免疫室 SOP 文件文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序: 001 时间: 2015-01-01 责任部门:检验科页码:目录文件名称页码长沙湘智 XZ-4A 离心机操作规程……………………………………… 73 上海三申 YM-50A 高压蒸汽灭菌器操作规程………………………… 75 室内质量控制的标准操作程序………………………………………… 78 室间质量评价的标准操作程序………………………………………… 87 实验室意外和事故处理………………………………………………… 92 免疫室保密制度程序…………………………………………………… 95 免疫室应急处理程序…………………………………………………… 97 本操作程序( SOP )的变动程序……………………………………….99 制定人修改人审核人批准人批准日期水电医院检验科免疫室 SOP 文件文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序: 001 时间: 2015-01-01 责任部门:检验科页码:免疫实验室的设置及人员情况为了更好发挥传染病检测在传染病防治工作中的作用,根据《全国传染病检测技术规范》对于传染病的检测要求,我院检验科设置了免疫实验室。为了使检测工作能够正常进行,保证传染病检测结果的正确性和准确性,我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改,而且建立了完整的实验室标准化操作规程,以确保传染病检测结果的准确有效。传染病检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区,配备了专用的的生物安全柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。根据传染病检测实验室工作的需要,我科配备从事检测工作人员 6 名,其中专职工作人员 2 名,中级卫生技术职称人员 1 名,所有人员从业年限均在5年以上。免疫实验室负责人: 薛军卫人员: 魏晓丽张小玲陈丽丽景利娜倪宇芹制定人修改人审核人批准人批准日期水电医院检验科免疫室 SOP 文件文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序: 001 时间: 2015-01-01 责任部门:检验科页码:免疫实验室工作管理程序一、目的对传染病四项(甲肝、乙肝、丙肝、梅毒)、肺炎支原体、风湿四项、生化标本检验前处理工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠的检验数据和有效的检验报告。二、范围适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。三、职责 1、工作人员负责住院检验样品的接收。 3、负责组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的监督。 4、工作人员负责执行检验任务,做好检验记录,填报检验结果。 5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。 6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。四、工作程序(一)、检验工作分类本实验室的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验, 根据工作性质分