层析填料captommc的使用说明.doc

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Capto MMC
皇家药院
Captor MMC是一种耐盐的多模式的生物处理媒介，在使用填充床色谱法从大量的培养液中纯化蛋白质时可以作为捕获介质和中间纯化介质。Capto MMC在提高生产力的同时降低了生产本钱：在高电导率下具有很高的动态载量；高容量的吞吐量；新的选择性；更小的操作单元。
1 生物处理媒介
生物处理媒介因为生产规模的色谱层析而得到开展。所有的生物处理媒介均经历证方法进展生产，并且经过测试以满足生产的需求。平安的订购和交付模式能够为规模生产需要的媒介提供可靠的供给。法规支持文件(RSF)可用来协助工艺验证和提交给监管机构。生物处理媒介可以覆盖从捕获到精纯的所有纯化步骤。
2 Capto MMC的特性
Capto MMC 具有多种官能团的配体，多种作用方式的官能团使配体具有不同于传统离子交换剂的选择性，且在高盐条件下仍具有结合蛋白质的活性。
Capto MMC与大分子间存在多种作用方式，其中最显著就是离子作用，氢键和疏水作用。
Capto MMC是为了提高介质在捕获和中间纯化步骤中的速度和通量而设计的。通过提高高盐浓度下的容量和低反压条件下的流速，而减短生产周期和提供生产力。
该媒介以高流速的琼脂糖为基质，典型的大规模柱子(直径为1m，柱床高度为20cm)在顶板压力低于3bar时流速为600cm/h或者更高。高交联度的琼脂糖基质提供了很高的物理和化学稳定性。容量、洗脱行为和压力
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/流速等特性不受层析过程常用溶液的影响。
Capto MMC和琼脂糖6快速的压力-流速特性比拟，工作条件
3 方法设计和优化
设计和优化生物大分子别离方法的目的是确定实验条件，在尽可能短的时间和尽可能高的产品回收率的条件下提高目的分子的最大吸附量。
在结合蛋白时，Capto MMC的作用类似于弱阳离子交换剂。因为允许在高电导率条件下吸附蛋白，所以可能不需要为了提高填料的结合能力而去筛选最优化的加载电导率。然而加载电导率可能会影响吸附选择性。
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Capto MMC在高电导率条件下对蛋白的有效捕获的特性在许多情况下会限制提高盐浓度以洗脱蛋白质的方法的使用。通常可以通过联合改变pH、缓冲液浓度和洗脱盐而摸索到最优的洗脱条件。为了建立最优的洗脱方案，实验设计是一种研究多种参数对蛋白回收率的影响的有效方法，实验设计方法的例子如应用说明11-0035-48所述，或者可以应用最优化的梯度洗脱方法。