Q SYXHT-03-2016全自动内镜洗消机.pdf

Q/SYXHT
沈阳新航天消毒设备有限公司企业标准
Q/SYXHT-03-2016
全自动内镜洗消机
2016-01-05 发布 2016-01-05 实施
沈 阳 新 航 天 消 毒 设 备 有 限 公 司 发 布
前 言
本标准为企业制定的全自动内镜洗消机标准，严格遵照 GB/T －2000《标准化工作导
则 第 1 部分：标准的结构和编写规则》的相关规定编写，符合规范化要求，卫生指标符合
国家卫生部消毒技术规范规定。
本标准由沈阳新航天消毒设备有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐娟
本标准于 2016 年 1 月首次发布
全自动内镜洗消机
1、范围
本标准规定了全自动内镜洗消机的术语；分类；工作环境要求；性能指标；检验方法；
标签（铭牌）、使用说明书；包装、运输、贮存。
本标准适用于全自动内镜洗消机（以下简称洗消机）。
2、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅
注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改订单）
适用于本标准。
GB —2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》
GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
GB/T 191-2008《包装储运图示标志》
GB/T 14710—2009《医用电气设备环境要求及试验方法》
GB/T —2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 1 部》
医疗器械说明书和标签管理规定（2014 年版）
消毒技术规范（2002 年版）
3、术语和定义
GB —2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求—第一部分：通用要求》，
GB/T14710—2009《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB/T —2010《测量、控制
和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 1 部》，GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生
要求》中确立的术语和定义同样适用于本标准。
4、产品分类
电气分类
a) 按防电击类型和程度分：洗消机属 I 类 B 型应用部分；
b) 按其结构分：洗消机为非接触人体的有源设备；
c) 按工作制分：洗消机属连续运行的普通设备；
d) 按使用方式