Q TXJAJ0002-2016男用抑菌喷剂.pdf

Q/TX
北京甲 艾 健 生 物 技 术 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/TXJAJ0002 - 2016









男用抑菌喷剂













2016-01-01发布 2016-02-01实施


北京甲 艾 健 生物技术有 限 公 司 发布
前言
本标准依据GB/-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。
本标准由北京甲艾健生物技术有限公司提出。
本标准起草单位：北京甲艾健生物技术有限公司。
本标准主要起草人：许国华
本标准首次发布日期：2016年01月01日。
男用抑菌喷剂
1 范围
本标准规定男用抑菌喷剂的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存保质期等要
求。
本标准适用于以藏红花、锁阳、芦荟、蛇床子、苦参、黄柏等混合提取液为主要成分，加入醋酸氯
己定后混合灌装等工艺制成的，清洁和护理男性生殖器处皮肤并具有抑菌作用的抑菌喷剂。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国药典》二部2015年版标准
《中华人民共和国药典》一部2015年版标准
卫生部 卫监督发【2009】53号规定 消毒产品生产企业卫生规范
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法
卫生部 卫监督颁发（2002年版） 消毒技术规范
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070 -2005 定量包装商品净含量计量检验准则
GBT191-2008 包装储运图示标志
卫生部 卫监督颁发[2005]第426号规定 消毒产品标签说明书管理办法
3 要求
原料
植物原料应符合GB 15979-2002以及《中华人民共和国药典》一部2015年版标准。
醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部标准。
生产用水
应符合《中华人民共和国药典》二部 2015 年版中纯化水的要求。
生产环境
生产环境需符合卫生部 卫监督发【2009】53号规定的要求。