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Q WRH 11-2016夫专家 肤专家鲜王抑菌软膏.pdf


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文档列表 文档介绍
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项下要求。
血竭:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部血竭项下要求。
乳香:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部乳香项下要求。
没药:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部没药项下要求。
白鲜皮:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部白鲜皮项下要求。
薄荷:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部薄荷项下要求。
藏红花:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部藏红花项下要求。
牛蒡子:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部牛蒡子项下要求。
升麻:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部升麻项下要求。
三七:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部三七项下要求。
蓖麻油:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版二部蓖麻油项下要求
醋酸氯己定:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版-部醋酸氯己定项下要求。
纯化水:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版二部纯化水项下要求
3. 2 感官要求
本品为浅黄至棕黄色膏剂,膏体均匀细腻,具有本品所固有的气味。
3. 3 理化指标
理化指标应符合表1 的规定。
表1 理化指标
项目 指标
pH 值(25℃ ,1:10 水溶液) -
3.4 微生物限量要求
微生物限量要求应符合表2 的规定。
表2 微生物限量指标
项目 指标
4Q/WRH 11—2016
细菌菌落总数(cfu/g) ≤ 200
真菌菌落总数 (cfu/g) ≤ 100
大肠菌群 不得检出
致病性化脓菌 不得检出
3.5 重金属限量要求
重金属限量要求应符合表3 的规定。
表3 重金属限量指标
项目 指标
铅(mg/kg) ≤ 10
砷(mg/kg) ≤ 2
汞(mg/kg) ≤ 1
镉(mg/kg) ≤ 5
3.6 抑菌要求

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