盐酸纳洛酮注射液说明书.doc

盐酸纳洛酮注射液说明书.doc核准日期：2007 年 06 月 14 日
修改日期：2010 年 10 月 10 日
修改日期：2012 年 10 月 01 日
修改日期：2015 年 12 月 01 日
盐酸纳洛酮注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸纳洛酮注射液
英文名称：Naloxone Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Naluotong Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸纳洛酮，以盐酸为 pH调节剂，不含其它辅料。
化学名称：17-烯丙基-4,5 α- 环氧基-3,14- 二羟基吗啡喃-6- 酮盐酸盐二水合物。
化学结构式：
分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O
分子量：
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
本品为阿片类受体拮抗药。
1． 用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病
人苏醒。
2． 用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。
3． 解救急性乙醇中毒。
4． 用于急性阿片类药物过量的诊断。
【规格】（1）1ml:（2）2ml:2mg (3)1ml:1mg （4）10ml:4mg【用法用量】
因本品存在明显的个体差异，应用时应根据患者具体情况由医生确定给药
剂量及是否需多次给药。
本品可静脉输注、注射或肌内注射给药。静脉注射起效最快，适合在急诊
时使用。
因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品，所以，应对患者持续监
护，必要时，应重复给予本品。
静脉输注 静脉输注本品可用生理盐水或葡萄糖溶液稀释。把 2mg本品加入
500ml 的以上任何一种液体中，使浓度达到 。混合液应在 24 小时内
使用，超过 24 小时未使用的剩余混合液必须丢弃。根据患者反应控制滴注速度。
成人使用
阿片类药物过量 首次可静脉注射本品 -2mg，如果未获得呼吸功能的理想的对抗和改善作用，可隔 2～3分钟重复注射给药。如果给 10mg 还未见反应，就应考虑此诊断问题。如果不能静脉给药，可肌内给药。
术后阿片类药物抑制效应 部分纠正在手术使用阿片类药物后阿片的抑制效应，通常较小剂量本品即有效。本品给药剂量应依据患者反应来确定。首次
纠正呼吸抑制时，应每隔２～３分钟，静脉注射 ～，直至产生理想的效果，即有通畅的呼吸和清醒度，无明显疼痛和不适。大于必需剂量的本品
可明显逆转痛觉缺失和升高血压。同样，逆转太快可引起恶心、呕吐、出汗或循环负担增加。1～2 小时时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂量、给药类型（短作用型还是长作用型）与间隔时间。
重度乙醇中毒 ～，一小时后重复给药 ～。
儿童使用
阿片类药物过量 小儿静脉注射的首次剂量为 /㎏。如果