43种进口中药材质量标准（原件).doc

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关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知
国食药监注[2004]144号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局〔〔：
　　〔制订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准〔。上述质量标准自颁布之日起执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年五月八日
 
中药材质量标准
中文名
儿茶
汉语拼音
Ercha
英文名
CATECHU
来源
儿茶为豆科植物儿茶Acacia　catechu〔、干的干燥煎膏。冬季采收枝、。
性状
。。。、。
鉴别
〔1本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄褐色块状物。　　〔.
置火焰附近烘烤
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.杆上即显深红色。
　　〔
。
。照薄层色谱法〔中国药典20XX版一部附录Ⅵ　B
??—
醋酸—水〔3：2：〔实验室室内相对湿度要求在40%
%。
。
检查
　　淀粉　。　　水分　照水分测定法〔中国药典20XX版一部附录IX　%。
　　总灰分　%〔中国药典20XX版一部附录IX　K。
浸出物
含量测定
　　照高效液相色谱法〔中国药典20XX版一部附录Ⅵ　D测定。　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
—-二甲基甲酰胺—四氢呋喃〔45：8：2　V/V为流动相；检测波长为280nm；柱温：
35℃。理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。
　　对照品溶液的制备　精密称取儿茶素、—水〔1：1制成
、。
　　供试品溶液的制备　—水〔1：
—水〔1：〔?m
。
　　测定法　
。
　　本品含儿茶素〔C15H14O6和表儿茶素〔%。
炮制
。
性味与归经
苦、。归肺经。
功能与主治
收湿生肌敛疮。。
规格
用法与用量
1～；外用适量。
禁忌
注意
贮藏
。
备注
中药材质量标准
中文名
方儿茶
汉语拼音
Fang　ercha
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英文名
GAMBIER
来源
本品为茜草科植物儿茶钩藤Uncaria　gambier〔。通常采割叶及幼枝加水煎煮、浓缩至浸膏适度硬度时切成小方块并干燥。
性状
～。
错杂的花纹。。
鉴别
〔～5滴.