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临床药理学重点总结
临床药理学重点总结
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临床药理学重点总结
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临床药理要点总结
1、临床药理学：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间互相作用过程的一门交错学
科。它以药理学和临床医学为基础，论述药物代谢动力学（药动学） 、药物效应动力学（药效学）、毒副反响的性质和体制以及药物互相作用的规律的规律等，以促使医药联合、基础
与临床联合，指导临床合理用药。提升治疗水平，推动医学与药理学发展为目的。
2、临床药理学研究的内容有 ：药效学、药动学、毒理学、临床试验、药物互相作用。
3、药物互相作用：两种或两种以上的药物归并或先后序贯使用时，所惹起的药物互相作用和效应的变化。
4、临床药效学：药物对机体的影响或机体的变化。
5、临床药动学：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。
6、临床药理的四个职能：①新药评论和上市药物的再评论：首要任务
②对 ADR进行督查与调研
③临床药理学教课培训
④展开临床药理服务工作
7、临床试验的常用方法：比较、随机、盲法试验、宽慰剂。
8、临床药理学试验依照 Fisher 提出的三项基来源则： 重复、随机、比较 。
9、临床试验的主要任务：①对新药的有效性与安全性做出科学评论，经过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物
②督查上市后药物不良反响，保障人民用药安全
③经过医疗与会诊，合理使用药物，改良病人的治疗
10、我国临床试验分四期：
⑴Ⅰ期临床试验：是在人体进行新药研究的开端期，主要目的是研究人对新药的耐受程度，认识新药在人体内的药代动力学过程，提出新药安全有效的给药方案。对象：健康人
II 期临床试验：为随机盲法比较临床试验，由药物临床试验机构进行临床试验。其目的是确立药物的疗效适应证，认识药物的毒副反响，对该药的有效性、安全性作出初步评论。对象：靶疾病的患者
⑶Ⅲ期临床试验：是Ⅱ期临床试验的连续，目的是在较
大范围内进行新药疗效和安全性评
价。要求在Ⅱ期临床试验的基础上除增添临床试验的病例数以外，还应扩大临床试验单位。
多中心临床试验单位应在临床药理基地中选择，一般许多于
3 个，每此中芥蒂例数许多于
20 例。各项要求与 II 期相像，但一般不要求双盲。
⑷Ⅳ期临床试验： 也称 上市后督查 。其目的在于进一步观察新药的安全有效性，
即在新药上
市后，临床宽泛使用的最先阶段，对新药的疗效、适应证、不良反响、治疗方案可进一步扩
大临床试验， 以期对新药的临床应用价值做出进一步评论，
进一步认识的疗效、 适应证与不
良反响状况，指导临床合理用药。包含扩大试一试验、特别对象临床试验、增补临床试验。
11、国际上对于人体试验第一份正式文件是《纽伦堡法典》
，《赫尔辛基宣言》成为指导人体
试验的威望性大纲性的国际医德规范。
12、临床药动学：即临床药物代谢动力学，应用动力学原理与数学模型，定量的描绘药物的
汲取、散布、代谢、排泄过程随时间变化的动向规律。
主要研究药物的体内过程及体内药
物浓度随时间变化的规律。
药物体内过程包含药物的汲取、散布、代谢、排泄，即
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个基本过程。 代谢和排泄 都是药物在体内渐渐消逝的过程，统称为
除去。
13、汲取：药物自给药部位（经细胞构成的障蔽膜）进入
血液循环 的过程。药物作用的快慢
盛
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与其汲取速度有关
散布：药物汲取后随血液循环到各组织器官的过程。
代谢：即生物转变、药物代谢，药物在体内发生化学构造的改变。
排泄：药物及其代谢产物经过排泄器官清除体外的过程。
14、转运：
⑴主动转运：逆浓度差转运、耗费能量、需要载体、饱和性、竞争性⑵被动转运：①简单扩散：顺浓度差转运、不用耗能量、不需要载体、无饱和性、无竞争性
简单扩散遇到药物的溶解性和解离性等理化特征的影响②易化扩散：顺浓度差转运、不用耗能量、需要载体、饱和性、竞争性
15、影响药物汲取的要素：
⑴药物方面：药物的理化性质（脂溶性、解离度） 、剂型（药物颗粒径大小、赋形剂种类） 、药物的互相作用
⑵机体方面：胃肠 PH、胃内容物、胃排空速度和肠蠕动、首关效应、给药门路（口服给药是最常用、最安全的） 。
16、首关效应： 又称首过除去，是指某些药物初次经过肠壁或肝脏时被此中的酶所代谢， 使体循环要量减少的现象。 药物在肠道汲取后， 经过肝门