Q XXS 001-2019一次性维生素洗眼液.pdf

Q/XXS001
温州香谢舍医疗器械有限公司企业标准
Q/XXS 001-2019

性维生素洗眼液
1 范围
本标准规定了洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮
存和有效期。
本标准适用于洗眼液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的
版本适用于本文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括适用的修改单）适用
于本文件。
《中华人民共和国药典》2015 年版
《消毒技术规范》2002 年版
《化妆品安全技术规范》2015 年版
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
3 规格
10ml/支。
4 要求
感官指标
应符合表 1 的要求。
表 1 感官指标要求
感官指标 要求
外观 均一液体，无悬浮物、可见异物和沉淀。
色泽 符合规定色泽，颜色均匀一致。
气味 无刺激性气味。
包装密封性
包装密封，无液体溢出。
有效期
自生产之日起，有效期 2 年。
理化指标
应符合表 2 的要求。


1表 2 理化指标要求
理化指标 要求
pH 值 ～
渗透压 240-350 mOsmol/kg
微生物指标
产品微生物指标应符合表 3 的规定。
表 3 微生物指标要求
微生物指标 要求
菌落总数（cfu/ml） ≤ 100
霉菌和酵母菌总数（cfu/ml） ≤ 100
大肠埃希菌 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
铜绿假单胞菌 不得检出
装量要求
平均装量不少于标