药品质量管理制度测试题.docx

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质量管理制度培训试题
岗位：___________ 姓名：____________得分：____________
一、是非题〔错的打“×〞，对的打“√〞；每题3分，共30
分Ａ、单据 Ｂ、单价 Ｃ、数量 Ｄ、合法票据
5、首营品种 由采购部门填写“首营品种审批表〞，经 ( ) 部门审批和
质量负责人批准前方可购进。
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Ａ、质管部

Ｂ、采购部

Ｃ、销售部

Ｄ、行政部
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6、出库复核员必须熟悉药品〔

〕等，在储运部负责人领导下履行药品出库
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复核工作，对其工作质量负直接责任。 复核员依据提货凭证清点复核清楚， 复核
员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存 5年。
Ａ、品名及生产企业 Ｂ、规格 Ｃ、批号 Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位： 〔 〕
Ａ、取得?医疗机构执业许可证?的医疗单位。 Ｂ、合法的药品生产〔经营〕
企业，即取得?药品生产〔经营〕许可证?、?GMP〔GSP〕认证证书?和?营业
执照?的药品生产、批发或零售企业。 Ｃ、一般顾客 Ｄ、所有客户
8、在库药品实行色标管理，〔 〕
Ａ、待验药品库〔区〕、退货药品库〔区〕为黄色，Ｂ、合格药品库〔区〕
为绿色 Ｃ、发货库〔区〕为绿色， Ｄ、不合格药品库〔区〕为红色。
9、建立健全药品养护档案，重点品种包括： 〔 〕
Ａ、冷藏药品 Ｂ、首营品种 Ｃ、专门管理要求的药品 Ｄ、近效期的药
品。
10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的 ?药品生产〔经
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营〕许可证?、?营业执照?、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位
法定代表人签字或盖章的企业〔 〕等资料的完整性、真实性及有效性。
Ａ、法定代表人授权委托书原件 Ｂ、药品销售人员身份证复印件
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Ｃ、体检证明

Ｄ、不对
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三、填空题：

〔每题

4分，共

20分〕
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1、购进药品要认真审核购货单位的

、

。
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2、销售药品应开具合法票据，做到

、

、

相符，及时做好
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销售记录，记录至少保存

5年。
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3、验收药品时应有供货单位提供的该批号的药品质量

。
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4、检查验收时，发现有质量问题的药品，应填写

报采购部、质
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管部处理。
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5、需及时进行专项内部评审的情况包括：关键部门的增减；法人和公司负责人
的变更； ；质量管理机