制药厂实习.doc

生物制药厂实习(一)实习主要内容及进程我实习的地点是四川省资阳市,实习的单位是四川禾邦集团和润制药有限公司,实习的岗位是质量管理部门的 QC 质检员,实习时间是从 8月 30号一直到 10月26号,在此实习过程中我一直位于 QC 质检员这个岗位上,没有实习岗位的变换。 8月 30号,是我第一天踏进禾润制药公司,是我第一天踏进质量管理部门, 是我第一天也是第一次成为一名工作人员,更是第一次接触 QC 质检员这个岗位,其实刚开始我并不知道 QC 、 QA 是什么意思,不过我到部门的那天正好是部门员工一起进行学习的日子,这样不仅了解到 QA 、 QC 的意思,还了解了我所在部门的职责、自己所在职位的工作以及工作注意事项,然后我的指导教师就领着我参观了一下我们进行工作的地方——检验室、办公区、各种仪器室、储物室等等。第二天,在同事的带领下,我在旁边看着同事完成药材白芷的检验,首先将白芷切碎,加入一定量的溶液进行超声 30min ,然后过滤,当滤液自然挥干约至 1ml 时进行点样, 将处理好的白芷药材与标准白芷对照品点于同一块硅胶 G 薄层板上,再放入展开剂中展开,待一段时间后取出晾干拿至紫外灯 365nm 下观察是否出现与白芷对照品相同位置上的相同斑点。这就是我第一次接触药物检验,也大概明白药物理化检验的步骤。紧接着我慢慢地学习到一些基础的知识。比如,有原料药材进厂时, QA 人员抽样就去抽样,然后我们 QC 人员进行检验,看药材里的成分和水分是否合格, 而我们做理化检验的就是检验其成分和水分,当厂里的药物半成品被抽样回来后,我们要检验其成分、水分、重量差异等,当车间里的包装一切完毕后就是成品,我们除了要检验其成分、水分、重量差异之外还要检验装量差异、内外包装还有说明书等,当然不同的药品检验不同,但大致上差不多的。刚开始,因为我有很多的地方都不懂,所以我就从检验药品的水分、重量差异、装量差异开始学起。首先是水分,对药材来说,首先要将其切碎,然后称取 3~5g 并记录,放于一旁,再取一带瓶盖的小瓶将称好的药材放于其内称其总重量并记录,最后放在干燥箱中 4~5个小时取出冷却后称重,记录,在计算所含水分,即可。而对半成品和成品来说,其步骤只需将检验药材步骤中的第一步——将药材切碎,去掉即可,其他都不变。水分的测定很简单,只是在计算和记录时要仔细。然后就是重量差异和装量差异,这只是对半成品和成品才做的检验,装量差异的检验比重量差异的检验要简单一些,先精密称取每袋的重量并记录,不过此操作之前要先去包装的重量,每袋药物上都标有标准装量,然后再根据药典所规定的装量差异限度为正负百分之几,然后用标准装量与正负百分数的乘积计算出标准装量的范围,不是此范围的数据不得超出三个,否则不合格。而重量差异就需要以十粒为一份称量,记录,称取十份,算其平均值,然后再根据药典所规定的装量差异限度与平均值的乘积确定范围,此后的步骤与装量差异的测法一样。不过对于不同的药品有不同的重量差异限度和装量差异限度以及不同的称量方法,所以要视药品种类来计算。经过对水分、重量差异以及装量差异一段时间的检验,我对一些知识也有一定的基础,接着就是对成分的检验,大部分药品的理化检验步骤都差不多,都是经过称量、处理、超声或者回流、提取、蒸干、挥干、点样、展开、观察等等过程,不过对于某些药物不仅仅是检验它的主要成分方