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万艾可陷入副作用危机
美国明尼苏达大学医学院的专家在3月出版的《神经眼科学杂志》上警告称,勃起功能障碍(ED)治疗药物万艾可可能导致男性永久性失明,目前美国已经发现14例ED患者在服用这种药后出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变(non arteritic anterior ischemic optic neuropa-thy,NAION)。但有消息称,这一发现并非科学定论,并且结论有待进一步研究确定(相关病例报告见文末)。
血管收缩作用引发NAION?
NAION可以被看作是“眼部中风”,病人的视神经血流被阻断,神经受损并导致永久性的视力损害。据《神经眼科学杂志》报道,7名50-69岁的ED患者在服用万艾可后36小时内都出现过失明症状(Journal of Neuro-Oph- 19-13)。在此之前,还有7名病人也报告有类似的情况。
缺血性视神经病变是指由于流向视神经的血液被切断而导致的不可逆转性失明。据研究负责人霍华德波姆兰兹(Howard Pomeranz)博士称,目前出现的病例数足够可以证明万艾可存在引发失明的可能。他指出,如果对所有患缺血性视神经病变的男性使用万艾可的情况进行调查,可能会进一步说明两者之间的关系。
研究发现,出现NAION的ED患者都具有动脉硬化的危险因素,包括高血压、糖尿病、高胆固醇和高脂血症,其中3人有不同程度的视觉疾病。并且,这些病人都有比较低的杯盘比,这意味着病人的视神经与血管紧紧地挤压在眼睛后部的狭小空间内。波姆兰兹推测
,“有可能是万艾可的动脉血管收缩作用阻断了进入视神经的血流,特别是在低杯盘比的患者中,由于血管和神经挤得较紧,更容易引发NAION”。
而中华医学会眼科学分会主任委员、北京协和医院眼科主任赵家良教授认为,“现在就认定‘万艾可能致人永久性失明’,证据明显不足,而‘万艾可的动脉血管收缩作用会阻断进入视神经的血流’的说法也值得怀疑,因为万艾可应该是引起血管扩张的,怎么会又出现收缩血管呢?”因此赵家良教授认为这种因收缩作用切断流向视神经的血液,而引起缺血性视神经病变的说法没有可信的说服力。
研究人员认为,鉴于14例患者服用万艾可后不久发生就NAION的事实,眼科医生应该向NAION病人询问万艾可服药史,并提醒有单眼NAION史的病人注意,万艾可有可能增加另一只眼睛发生NAION的危险。
此前曾有许多研究者比较过ED治疗药物磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(万艾可)、戊地那非(利维他)和他达那非(希爱力)这3种药物对不同磷酸二酯酶同工酶,特别是PDE-5(真正对治疗ED有效的同工酶)和PDE-6(与视力障碍有关的同工酶)的亲和力,结果发现,在体外实验中,后两种药物的PDE-5/PDE-6比值要高于西地那非,提示患者用药后发生视力障碍的可能性要小一些。此次发现的NAION病例是否与上述机理有关还有待进一步验证。辉瑞公共事务部经理王勋