化积口服液质量标准提高.pdf

学位论文独创性声明学位论文独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得南昌大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名(手写)::'I:工llIii字171Ill: o·11年厂月∥E1 学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解南昌大学有关保留、使用学位论文的规定,有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘,允许论文被查阅和借阅。本人授权南昌大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编本学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》, 并通过网络向社会公众提供信息服务。(保密的学位论文在解密后适用本授权书) 学位论文作者签名(手写)::毒:~ 导师签名(手写):-寸奶午签字日期:沙,年彳月了日 1111字1tlI:,年厂月各日学位论文作者毕业后去向: 工作单位: 电话通讯地址: 邮编: 摘要摘要化积口服液是江西省中药特色品种之一,由茯苓(去皮)、海螵蛸、鸡内金(炒)、三棱(醋制)、莪术(醋制)、红花、槟榔、雷丸、鹤虱、使君子十味药材组成,具有健脾导滞,化积除疳的功效。用于脾胃虚弱所致的疳积。本品相继收载在《中华人民共和国药典2005版一部》和《中华人民共和国药典2010 版一部》。原标准中含量测定项空缺,且鉴别项中的红花鉴别不稳定,难以保障药品质量。本标准是在原标准的基础上,提高了红花药材的TLC鉴别,采用了 HPLC法测定化积口服液中对香豆酸的含量。为了找到化积口服液的有效的质量控制方法,本课题组首先对通过实验摸索,锁定了一个来自红花药材的化学成分,并对其进行了提取、分离和结构鉴定的研究。本课题组从该植物中分离得到一个酚酸类化合物,鉴定为对香豆酸()。实验表明,对香豆酸对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有不同程度的抑制作用,可以减少癌症药物的副作用, 并且还有降血脂的作用【I-2J。因此本课题组通过查阅文献13一"和实验摸索采用高效液相色谱法测定了红花药材和化积口服液中对香豆酸的含量,其方法为采用 ODS柱,%磷酸(18:82)为流动相,‘min"1;检测波长 308nm。"--',标准曲线方程为Y=+,相关系数r=,%%,%%,都具有较好的重现性。本课题组利用上述方法分别测定了10批红花药材和2l批化积口服液中对香豆酸的含量,结果证明该方法简便、准确,可作为化积口服液的质量控制方法。准关键词:化积口服液;红花;对香豆酸;高效液相色谱法;含量测定:质量标 Abstract ABSTRACT Huaj Koufuye is one ofthespecialspecies inJiangxiprovince,which is make up ofPofia(peeled)、Endoconcha Sepiae、eum Gigeriae Galli(stir-baked)、 Rhizoma Sparganii(processed with vinegar)、 Rhizoma Curcumae(processed withvinegar),Flos Carthami,Semen Arecae,Omphalia,Fructus Carpesii、Fructus can invigorate thespleen toclearretainedfood,and promote digestion totreatchild hasexistedin 2005 editionChinese Pharmacopeia and 200editionChinese Pharmacopeia raw specification Writs vacant onassay,and theidentificationof FlosCarthami is notstable inthe identificationitem,which plete systemand difficult inensuring the thebaseof