硫酸庆大霉素注射液说明书.docx

硫酸庆大霉素注射液说明书
【药品名称】
通用名称：硫酸庆大霉素注射液
英文名称：GentamycinSulfateInjection
汉语拼音：LiusuanQingdameisuZhusheye
【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉常剂量的30?70%；肌酐清除
肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：
?血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1?，小儿(3个月以
上)一次补给2?。
【不良反应】1?用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时
可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等
肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有
皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
2?少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。
3?全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。
【禁忌】对本品或其它氨基糖苷类过敏者禁用。
【注意事项】1?下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功
能损害患者。
2?交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。
3?在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作
听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。
?有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。
每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4?10⑷/ml,避免峰浓度超过12呃/ml,谷浓度保持在1
?2曲/ml;每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16?24囱/ml,谷浓度应＜1(_g
/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
?不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
.给予首次饱和剂量(1?2mg/kg)后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
7?应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。
&长期应用可能导致耐药菌过度生长。
9?不宜用于皮下注射。
10?本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。
11．对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（GOT）、血
清
胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇
使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺
乳。
【儿童用药】庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未
发育完全，使本类药物的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。
【老年用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应
采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。
可能增加其产生
【药物相互作用】1．与其它氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，
耳