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复合维生素B胶囊的制备.docx


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复合维生素B胶囊的制备
胶囊剂的定义:是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中而制成的固体制剂。胶囊剂多为口服给药,也有供腔道用胶囊剂,吸入用胶囊剂等。
【实践目的】熟悉压制法制维生素B软胶囊
【实践内容】
[处方]
维复合维生素B胶囊的制备
胶囊剂的定义:是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中而制成的固体制剂。胶囊剂多为口服给药,也有供腔道用胶囊剂,吸入用胶囊剂等。
【实践目的】熟悉压制法制维生素B软胶囊
【实践内容】
[处方]
维生素B1    160mg       维生素B2    150mg      维生素B6    120mg
   维生素B12          烟酸       660mg       泛酸      485mg
   大豆油     
工艺流程图:
[操作过程及条件]
 称量处方量的维生素溶于等量大豆油中,搅拌使其充分混匀,加入剩余的处方量的大豆油混合均匀,通过胶体磨研磨三次,真空脱气泡;~100℃ 进行2小时脱气。
配料间保持室温18~25℃,相对湿度50%以下。
 按明胶:甘油:水=2:1:2的量称取明胶、甘油、%的姜黄素;明胶先用约80%水浸泡使其充分溶胀后,将剩余水于甘油混合,至煮胶锅中加热至70℃,加入明胶液,搅拌使之完全熔融均匀(1~),加入姜黄色素,搅拌使混合均匀,放冷,保温60℃静置,除去上浮的泡沫,滤过,测定胶液黏度,使胶液黏度均为40mPa﹒s。
,温度保持在80~90℃机压制胶片,将制成合格的胶片及内容物药液通过自动旋转制嚢机压制成软胶囊。自动旋转制嚢机生产过程中,控制压丸温度35~40℃,滚模转速3r/min左右;控制室内温度在20~25℃,空气相对湿度40%以下。
4.定型及整形  将压制的软胶囊在网机内20℃下吹风定型,待定型4小时后,整形。
 用乙醚在洗擦丸机中洗去胶囊表面油层,吹干洗液。
 将已经乙醇洗涤后的软胶囊于网机内吹干约6小时。

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