品质管理质量认证广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则修订.pdf

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最新卓越管理方案您可自由编辑 不具备经营某类药品基本条件（质量管理制度、机构人员、设施设备等）；　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
法律、法规、部门规章、地方条例等规定的应进行处罚的违法经营行为。
则
《广西壮族自治区药品批发企业安全信用管理办法（暂
行）》中守信、基本守信等级认定的条件。
药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何
2 **00402 、票据凭证、数据记录等不得有虚假、欺骗的行为。
虚假、欺骗行为。
、法规、部门规章、地方条例等规定的应进行处罚的虚假、欺骗行
为。
、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计
算机系统等，符合有关法律法规及《规范》的要求。
企业应当依据有关法律法规及《药品经营质
3 *00501 量管理规范》（以下简称《规范》）的要求 （专营中药材、中药饮片、生物制品、疫苗、药品类体
质
量 建立质量管理体系。 外诊断试剂、示范性药品批发企业兼并重组成立子公司或分支机构除外），或申
管 请药品现代物流改造的企业，应符合自治区食品药品监督管理局《药品批发企业
理
体 现代物流系统设置条件（试行）》有关条件。
系 ，并按文件控制要求对其制订、批准、
评审和修改等予以控制。
4 00502 企业应当确定质量方针。
。
。
企业应当制定质量管理体系文件，开展质量
5 00503 策划、质量控制、质量