药品质量保证协议书.docx药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
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药品质量保证协议书
药质量量保证协议书范文
甲方:(供货单位)
乙方:(购货单位):
(一)甲方义务
药品质量保证协议书
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药质量量保证协议书范文
甲方:(供货单位)
乙方:(购货单位):
(一)甲方义务
为增强药质量量管理,依照《中华人民共和国药品管理法》 、《产质量量法》、《药品经营质量管理标准》 、《入口药品管理规定》等法律法例的要求,甲乙两方本着同样合作的原则签署本药质量量保证协议。
甲方初次与乙方发生业务关系时应供给加盖本公司原印章的
有效期内公司《营业执照》 、《药品经营允许证》、质量系统认证证书复印件,销售人员的法人拜托书原件、身份证复印件,购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生更改应于当日以书面形式通知到乙方,并在 7 天内向乙方供给新件,不然,所以造成的全部损失应由甲方肩负补偿责任。
甲方所供药品一定切合国家药品法律、法例的手册。
甲方应供给所销药品每个批号的查验报告书。
甲方供给乙方的药品属于乙方初次经营的品种时, 甲方应供给该品种加盖本公司原印章的生产批件、新药证书、质量规范、包装说明书存案资料及药品查验报告书、GSP认证证书复印件等
甲方所供药品整件包装应拥有合格证, 并附加有加盖本公司质管原印章的查验报告书
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入口药品应供给《入口药品查验报告书》 及《入口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。
(二)乙方义务
乙方如为经营公司需供给加盖公章的 《药品经营允许证》、《营业执照》复印件《组织机构代码证》 、《税务登记证》、采买人员提货人员身份证明的法人拜托书原件, 身份证复印件等; 购货公司如为医疗机构其应供给加盖本单位原印章的《医疗机构执业允许证》
到货查收合格后,乙方按手册限期付款。
(三)协议说明
甲方供给的商质量量不切合手册, 乙方有权拒收,并临时代管,甲方应踊跃办理善后工作。 在药品有效期内: 甲方对其所销药质量量负责,若是质量不合格,甲方应肩负所有经济损失;甲方供给的药品
若有被国家各级药监部门通告为不合格品, 甲方有责任对该品进行回收(含乙方已销售到客户的部分) ,并肩负乙方所造成的所有经济损失。
乙方应成立切合GSP要求的药品储存库房, 装备切合要求的质量管理人员, 但如因乙方储蓄不妥而造成质量问习题, 由乙方肩负损失。乙方收到甲方所供给的药品时,如发现有短少、污染、损坏等现象,应立刻拒收并通知甲方。
3.. 如甲乙两方对药质量量产生争议,以省、市药品查验所的查验报告结果为准。 但以为省、市药品查验所
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