降压药说明书.docx

降压药说明书.docx药名：
适应症 :
规格 :
用法用量 :
不良反应 :
禁忌 :
注意事项 :
孕妇及哺乳期妇女用药 :
儿童用药 :
老年用药 :
药物相互作用及药物过量 :
不良反应 :
大剂量时可引起多汗、面部潮红、轻度头痛、头晕，恶心，血压下降。
孕妇及哺乳期妇女用药 :
尚不明确。
药物相互作用 :
尚不明确。
药理作用 :
对血管平滑肌有直接松弛作用，使外周阻力降低而使血压下降。对胃肠平滑肌有解痉作用。
药品名称 :
通用名称 ：
非洛地平缓释片
英文名称 ：Felodipine Sustained Release Tablets
成份 :
活性成份为非洛地平。
适应症 :
高血压、稳定性心绞痛。
规格 :
(1) ；(2) 5mg 。
用法用量 :
口服，剂量应个体化。
服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。
1．治疗高血压：
建议以 5 毫克一日一次作为开始治疗剂量， 常用维持剂量为 5 或 10 毫克，一日一次。
可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于 2 周。
对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，一日一次可能就足够。剂量超过 10mg一日一次通常不需要。
2．治疗心绞痛：
建议以 5 毫克一日一次作为开始治疗剂量， 常用维持剂量为 5 或 10 毫克，一日一次。肾功能损害
肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。
不良反应 :
本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是
与剂量相关的。来自临床试验的经验显示 2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治
疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂
的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有
报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保
健加以避免或逆转。
高血糖是本类药物的不良反应，但在非洛地平仅有零星个案报告。
禁忌 :
失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。
注意事项 :
主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害 (GFR＜ 30ml/min) ，急性心肌梗死后心衰慎用。
波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖一半乳糖吸收不良。
同时服用 CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。
同时服用可能抑制 CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。
同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显着的低血压，这在
易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。
临床试验表明，剂量超过一日 10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。
肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。
肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
准备怀孕的妇女应停止使用。
本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
孕妇及哺乳期妇女用药 :
妊娠
目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用波依定时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。
哺乳期
非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。
儿童用药 :
儿童使用本品的经验有限。
老年用药 :
老年患者一日一次可能就足够。剂量超过 10mg一日一次通常不需要。