修订《药品经营质量管理规范》问卷调查表.pdf

编号：______________
修订《药品经营质量管理规范》
问卷调查表
审核：__________________
时间：_____锁企业可否向其它连锁企业的门店或个体药店
配送药品?
　　A 是 B 否
　　18、连锁企业可否向农村药店(县级以下)配送药品?
　　A 是 B 否
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　　19、可否给零售连锁企业的门店一定的药品外购权，
怎样规定?
　　A 是 B 否
　　20、药品的计算机信息管理制度是否应列入质量管理
体系文件中?
　　A 是 B 否
　　(三)质量评审与考核
　　21、企业是否应开展质量方针和质量目标执行情况的
检查与考核?
　　A 是 B 否
　　22、企业是否应开展质量管理文件执行情况的检查考
核?
　　A 是 B 否
　　23、企业是否应开展 GSP 实施情况的内部评审?
　　A 是 B 否
　　24、企业是否应开展药品进货情况的质量评审?
　　A 是 B 否
　　25、质量方针和质量目标执行情况、质量管理文件执
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行情况、GSP 实施情况、药品进货情况的质量评审可否合
并?
　　A 是 B 否
　　26、若质量方针和质量目标执行情况、质量管理文件
执行情况、GSP 实施情况、药品进货情况的质量评审合并，
怎样合并?
　　A 将质量方针和质量目标执行情况、质量管理文件执行
情况、GSP 实施情况的质量评审合并
　　B 将质量管理文件执行情况和 GSP 实施情况的质量评审
合并
　　C 将质量方针和质量目标执行情况、质量管理文件执行
情况合并
　　(四)档案管理
　　27、药品质量档案的建档范围包括哪些?
　　A 企业所有的经营品种
　　B 首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种
　　C 分重点品种(首营品种、主营品种和发生过质量问题
的品种)和非重点品种(由企业根据实际情况在制度中明确)
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进行建档
　　28、人员健康档案、教育培训档案、设备仪器档案、
药品养护档案是否可由企业的其中一个部门集中管理?
　　A 是 B 否
　　29、人员健康档案、