质量手册QA 01B.doc

质量手册QA_01B1 / 28
炬星电子〔
JU XING INDUSTRIAL LIMITED
质 量 手 册
文件编号：QA-01B
制 定 ：
审 核 ：
批 准 ：
生效日期：
目录
章 节
。
本手册适用于公司从识别顾客要求到实现顾客满意的各个过程。
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本手册适用的质量管理体系要素依ISO9001标准对应的顺序进行阐述,其中质量管理体系程序文件是本手册的基础,包括了质量管理体系标准中所有适用要求。
附件一：公司适用的法律法规清单
第2章 引用标准
ISO9000：2008 质量管理体系 基础和术语
ISO9001：2008 质量管理体系 要求
ISO9004：2008 质量管理体系 业绩改进指南
第3章 定 义
本手册尽量使用ISO9000：2008质量管理体系 基础和术语中的基本概念、术语或定义。
另外本手册对文件和资料的评审〔REVIEW也使用"审核"一词,对质量记录使用"确认"〔VALIDATION一词,本手册中质量〔QUALITY一词,亦称品质。
第4章 质量管理体系
总要求
建立符合ISO9001：2008要求的质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。质量管理体系包括与质量有关的管理职责、资源管理、产品的实现、测量、分析和改进四个过程及其包含的子过程,贯穿于本公司整个质量管理体系和所有部门。并按以下过程方法进行管理。
a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
b 确定这些过程的顺序和相互作用；
c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程和对这些过程的监视；
e 监视、测量和分析这些过程；
f 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的待续改进。
g 对模具的外发加工,制定了《模具外发加工管理办法》予以控制。
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参考资料：
附件二：质量管理体系过程图；
附件三：质量管理体系职能分配表；
附件四：公司组织结构图；
文件要求
总则
本公司质量管理体系文件分为三个层次：质量手册、程序文件、作业文件和相关的表格等三类,这三个层次的质量体系文件详细描述了本公司的质量管理体系。
质量手册：是根据ISO9001：2008质量管理体系要求的所有过程建立。概述了质量管理体系的主要环节,并引用各运作环节所涉及到的程序文件及其主要容。
程序文件：是质量手册的支持文件,此类程序文件详细列明了各质量管理体系过程的输入、输出、控制方法及记录。
作业文件和记录表格等三阶文件：是质量程序文件的支持文件,指引员工进行作业〔包括产品标准、BOM、图纸、包装规、检验标准。
参考资料：
附件五：公司程序文件清单
质量手册
本质量手册按照ISO9001：2008质量管理体系制订,包含ISO9001：2008质量管理体系要求的所有过程。本质量手册由品质部组织编写,经管理代表审核、总经理批准后发行。相关的管理和修订按照《文件和资料控制程序》执行。质量手册如果需要更改成其他语言时,若产生语义的差异,则以中文版的语义解释为依据。
文件控制
.1 所有受控文件在发布前必须经过授权人审批。质量手册和程序文件由管理者代表审核、总经理批准,作业指导书和资料等三阶文件由相关部门审核、批准。
.2 文件执行部门在工作中根据使用情况,可提出更改申请；管理评审中对文件的有效性进行评审,并提出更改要求。所有文件和资料的更改/取消按《文件和资料控制程序》进行审批。
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.3 受控文件的发放、回收由文控中心执行〔试产前工程文件由研发/技术部按《工程文件控制程序》管理,每份文件必须盖有"受控文件"章,没有盖印章或印章是以影印方式发行的均视为无效文件。文控中心、各部门文件管理人员依据《文件和资料控制程序》对文件和资料进行编号并建立文件和资料目录,以便识别文件和资料的最新版本状况。
.4 一、二阶文件及相关管理文件放于各部门办公室,通过培训、传阅等方式使相关人员识别适用文件的有关版本。作业指导书、检验标准、图纸等工程文件需将最新有效版本放于工作场所,并对作业人员进行培训。
.5 所有文件需保持清晰、不得擅自进行涂改,特殊工作场所可能损坏文件时,可按"非受控文件"方式取得副本。
.6 外部文件由使用部门提出申请,经总经理批准后,进行编号、登录等管理,按《文件和资料控制程序》执行。
.7 受控文件失效后,原件加盖"过时保留"章,由文控中心保留,副本由发文单位收回直接销毁或加盖"作废"章作它用,因使用单位特殊原因需加以保留时,使用单位提出申请,说明保留原因、期限,由发文单位加盖"过时保留"章,