2022药品安全专项自查报告 药品安全生产自查报告.docx

药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特别管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
六、药品质量验收管理
药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，阅历收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行限制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由，分清质量责任，刚好处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。
七、药品储存与养护状况










药品库均按药品的状态分区管理，在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库，在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行，药剂人员（保管员）对药品的储存条件进行监测检查，每天定时对库房的温、湿度进行记录，发觉库房的温、湿度超出规定范围时，刚好实行调控措施，并做好养护检查记录。对异样缘由可能造成问题的药品、易变质药品、已发觉质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标记，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管，负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，专车登记，账物符合。
八、出库状况
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并比照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发觉药品包装有异样响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。










九、药品调配
药房调配药品时，严格把关处方，必需是注册的执业医师开具的处方才能进行调配，调配、拆零药品，依据临床须要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整齐，并对所用容器和工具定期清
洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手干脆接触药品，对干脆拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好具体记录。中药饮片的调配和质量管理严格根据《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并根据规定妥当保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。