注射用硫酸头孢匹罗.doc

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注射用硫酸头孢匹罗
核准日期：2006年08月31日
药品名称：
【通用名称】 注射用硫酸头孢匹罗
【商标名称】 罗邦
【英文名称】 Cefpirome Sulfate f意事项：
肾功能：本品与氨基糖甙类或拌利尿剂合用时应给予注意。所有该类患者均应监测肾功能。
肾功能不全：应根据肌酐清除率调整本品的剂量。
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伪膜性结肠炎：已在经数种不同抗菌素治疗期间及其后观察到严重及持续性的腹泻。这可能是伪膜性结肠炎的症状（大多数病例由难辨梭状芽孢杆菌所致），严重者可危及生命。这是头孢菌素一个相当少见的并发症。一旦考虑到伪膜性结肠炎的诊断（可经结肠镜证实），则应立即停止头孢匹罗治疗并开始特异性的抗菌素治疗（即万古霉素或灭滴灵）。禁止使用抑制肠道蠕动的药物。
应事先询问患者是否有ß－酰胺抗菌素过敏史。
头孢匹罗严禁用于对头孢菌素曾有即刻过敏反应史的患者。如有任何怀疑，则在首次给药时须有一名医生在场，以处理任何可能发生的过敏反应。
交叉过敏：由于5％－10％的患者存在对青霉素及头孢菌素的交叉过敏，因此在青霉素过敏患者中使用头孢匹罗时应在特别谨慎的情况下进行。首次给药时有必要仔细观察。
发生于这两类抗菌素的超敏反应可以相当严重甚至是致命的。
发生超敏反应需停止使用本品治疗。
血液成分：疗程超过10天，则应监测血象，若出现白细胞减少，应中止治疗。
在取得足够的临床经验前，本品禁止使用于儿童。
孕妇及哺乳期妇女用药：
体外研究已证实头孢匹罗可通过人的胎盘，因此妊娠期间应禁用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产后发育的直接或间接的有害影响。本品可经人乳排出，故应中止本品治疗或停止喂乳。
儿童用药：
尚未足够证据说明对于12岁以下儿童什么治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。
老年用药：
除非有肾脏损害，否则无需调整剂量。
药物相互作用：
0. 药物相互作用：本品与硫喷妥钠配合使用时，溶液往往很快变浑浊，故应避免联合用药；与盐酸苯海拉明、碘化钙和盐酸罂粟碱联合使用时，随着存放时间的推移，有时会有沉淀析出，故二者配伍后要迅速使用；与氨茶碱联合使用，随着存放时间的推移，药物效价往往会显著降低，故配合后要迅速使用。
虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能，但如与某些药物（如氨基糖苷类）合用，头孢匹罗则有可能加强其肾毒性作用。
丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运，从而延缓其排泄，增加其血浆浓度。
其他相互作用：极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果，因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。
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在用苦味酸盐法测定肌酐时，本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定，以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定，则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样，因为如果采用推荐剂量及给药间隔，则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。
药物过量：
在过量病例，特别是肾功能不全患者中，可能发生脑病。一旦药物血浆水平降低，脑病通常是可逆