WST367-2012医疗机构消毒技术规范.docx

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、灭菌根本原那么


。

低效消毒剂low-efficacydisinfectant
能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。

灭菌sterilization
杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理

灭菌剂sterilant
能杀灭一切微生物〔包括细菌芽孢〕，并到达灭菌要求的制剂。

无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL
灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10
-n
。医学灭菌一般设
-6
定SAL为10
，即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。



之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品〔criticalitems〕、中度
危险性物品〔semi-criticalitems〕和低度危险性物品〔non-criticalitems〕。

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高度危险性物品criticalitems
进人人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、
破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、
活检钳、心脏导管、植入物等。

中度危险性物品semi-criticalitems
与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损
黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌
板、肛门直肠压力测量导管等。

低度危险性物品non-criticalitems
与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面
以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂〔杯〕和便器等。

灭菌水平sterilizationlevel
杀灭一切微生物包括细菌芽孢，到达无菌保证水平。到达灭菌水平常用的方法包括热
力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙
酸等化学灭菌剂在规定条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进展灭菌的方法。

高水平消毒highleveldisinfection
杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达
高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、
臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以适宜的浓度和有效的作
用时间进展消毒的方法。

中水平消毒middleleveldisinfection
杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。到达中水平消毒常用的方法包
括采用碘类消毒剂〔碘伏、氯己定碘等〕、醇类和氯己定的复方、醇类和季铵盐类化合物的
复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进展消毒的方法。

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低水平消毒lowleveldisinfection
能杀灭细菌繁殖体〔分枝杆菌除外〕和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗
等机械除菌法。如采用季铵盐类消毒剂〔苯扎溴铵等〕、双胍类消毒剂〔氯己定〕等，在规
定的条件下，以适宜的浓度和有效的作用时间进展消毒的方法。

有效氯availablechlorine
与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或%〔g/100mL〕浓度表示。

生物指示物biologicalindicator
含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。

中和剂neutralizer
在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留
的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。

终末消毒terminaldisinfection
感染源离开疫源地后进展的彻底消毒。

暴露时间exposuretime
消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。

存活时间survivaltime,ST
在进展生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本