万级净化车间.pdf

纯臻净化工程1万级净化车间万级净化车间是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将十万级净化车间内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。净化车间亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间(洁净室)。万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的净化车间,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。十万级、万级和百级洁净车间的净化级别标准:万级净化车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试,应符合如下表规定:纯臻净化工程2万级净化车间标准包括哪些内容?(每立方米);,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;;;。压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。万级净化车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季净化车间湿度控制在30-50%,夏季净化车间湿纯臻净化工程3度控制在50-70%。配电:净化车间(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制1、动态测试时,万级净化车间内的噪声级不应超过70分贝A。2、静态测试时,万级乱流净化车间的噪声级不宜大于60分贝A。万级净化车间参数要求:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次;100≥:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、-;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。千级净化车间和万级净化车间的区分标准:(一)净化车间之等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,净化车间等级以`M′字头表示,如M1、、、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,、、….表示。美国联邦标准FS209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,。日本标准之表示法以Class