某年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案.docx

2021年广东省医疗机构药品
阳光采购实施方案
(第二稿)
广东省纠正医药购销和医疗服务中
不正之风工作领导小组办公室
二○○九年四月七日
前 言
为进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境，促进全省医疗机构药品采购工作持续健康有序发展，省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室（以下简称“领导小组办公室”）根据国务院纠风办、卫生部2005年12月召开的成都会议精神，决定从2007年1月1日开始，全省医疗机构药品集中采购实行挂网限价、竞价办法，各市不再单独组织药品招标采购工作，以减轻企业负担，促进医疗机构药品采购行为规范化和医药企业有序竞争，促进建立公开、公平、公正的药品采购工作机制。按照中央有关部门和省政府的工作部署，领导小组办公室组织相关政府部门、医疗机构、药品生产经营企业以及有关专家，经过多次论证和反复修改，制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案（试行）》。
根据卫生部、国务院纠风办等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》(卫规财发〔2021〕7号)精神，按照领导小组的工作部署，在2007年和2021年实施方案的基础上，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，坚持“管理创新、技术创新、服务创新”，通过使流程进一步科学化和合理化，制定了《2021年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》。新方案将通过竞价议价谈判使药品虚高价格进一步降至合理价位；通过药品交易过程和票据流向监管，规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展；通过加强医疗机构用药行为监督，促进合理用药，使之成为缓解群众“看病难，看病贵”的一项阳光工程。

目 录
第一章 总则…………………………………………………………… 1
第二章 药品竞价分类规则…………………………………………… 5
第三章 材料申报及网上报名………………………………………… 10
第四章 报价、竞价及价格谈判规则………………………………… 14
第五章 采购和配送…………………………………………………… 22
第六章 监督管理……………………………………………………… 26
附件：1、药品竞价议价谈判流程…………………………………… 32
2、网上药品交易流程………………………………………… 33
第一章　总 则
一、定义
（一）广东省医药采购服务平台：指为广东省医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品网上竞价议价谈判系统、药品网上采购系统、政府监管系统等。
（二）药品阳光采购：指生产商参与网上竞价议价谈判后，产生入围药品及重点监控限额采购目录品种，供广东省医疗机构通过药品网上采购系统进行采购并由经销商进行配送的活动。
（三）采购人：指参加药品阳光采购活动的广东省医疗机构。
（四）生产商——药品生产企业：指参加药品阳光采购活动报名和报价，委托药品经营企业向采购人配送药品的生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产商。
（五）经销商——药品经营企业：指具备文件规定的配送条件，受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的经营企业。
（六）代理商——指生产商指定为本企业在广东省代理销售某一药品的经销商。
（七）医药采购服务机构：指在广东省医疗机构药品阳光采购活动中为各方提供相关服务的机构。
（八）报名品种目录：2021年报名品种目录由广东省参与2021年药品阳光采购的医疗机构实际采购的药品品规组成，目录不细化至厂家。除此以外的药品由企业申请，经专家审核通过后列入报名品种目录。
（九）挂网采购品种目录：指通过统一竞价、议价谈判及不竞价议价品种直接报价后，最终形成可供采购人选择的药品品种目录。包括不竞价议价入围采购目录、竞价议价谈判入围采购目录和重点监控限额采购目录。
（十）市场调节价专利药品：指由中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利药品。仅包括新化合物、化学药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为本方案所指专利药品。
化合物专利是指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。
化学药物组合物专利是指对两种或两种以上的化学药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有化学组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。
天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构