注射用头孢他啶 复达欣 使用说明书.doc

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注射用头孢他啶 复达欣 使用说明书
核准日期：2006年12月29日 修改日期：2011年9月5日

2013年9月7日 2014年10月18日
注射用头孢他啶8 （>） *以上列出的数值并不能准确预见所有病人的肾功能情况，特别是对于血清肌酐清除率可能过高评估肾功能的老年患者。
对于严重感染的病人，特别是中性粒细胞减少症的患者，一般每天接受6g的头孢他啶的剂量，但不能用于肾功能不全的病人。以上表格所列的单次剂量可以增加50%或适当增加给药频率。对这些病人，建议监测头孢他啶的血清浓度，而谷浓度不应超过40mg/L。
当仅有血清肌酐浓度时，下式（Cockcroft公式）用于估计肌酐清除率。血清肌酐清除率代表肾功能的稳定状态：
男性：
肌酐清除率= 体重(Kg) ? (140- 年龄) （ ml/分） 72 ?血清肌酐浓度(mg/dl)
女性：
?以上数值
，可从μmol/L转换为mg/dl。
儿童的肌酐清除率应根据体表面积或无脂体重作调整。对于肾功能不全的患儿应与成人一样减少给药频率。
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在血透过程中，头孢他啶的血清半衰期为3至5小时。每次血透结束后，应重复给予适当的头孢他啶的维持剂量。
腹膜透析的剂量：头孢他啶可用于腹膜透析和持续腹膜透析（CAPD）。同头孢他啶静脉注射一样，它可加入到透析液中（一般2升透析液中加入125mg或250 mg）。
给药方法：
头孢他啶可静脉给药或深部肌肉注射给药，如臀大肌之上外侧四分之一或大腿的外侧部位。
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调制指导：需加稀释液量及溶液浓度见下表，需要采用部份剂量时，该表可能有用。
溶液的调制： 瓶量 需加稀释液量 大约浓度 （ml） （mg/ml） 250mg肌肉注射 210 250mg静脉注射 90 500mg肌肉注射 260 500mg静脉注射 90 1g肌肉注射 260 1g静脉注射 90 2g静脉推注 170 2g静脉滴注 * 40# 3g静脉推注 170 3g静脉滴注 * 40# 注： * 溶液的加入应分为两步。
# %的氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他批准使用的稀释液（见药物【注意事项】）因为注射用水在此浓度产生低渗溶液。
所有瓶装的复达欣?注射剂均是经过减压的。药品溶解时会释放二氧化碳，因而产生正压力。为方便使用，推荐采用下列调制技术：
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250mg肌肉或静脉注射，500mg肌肉或静脉注射，1g肌肉或静脉注射，2g或3g静脉推注：
1、将注射器针头插入药瓶封口，注入推荐剂量的稀释液，真空将使得稀释液进入瓶中，拔出针头。
2、摇动至溶解，释放出二氧化碳，1-2分钟后成澄清的溶液。
3、将瓶倒置，把注射器针芯推到头后，将针头插入药瓶封口，全部的溶液就被吸入注射器（瓶中的压力会促使溶液吸入），保持针头在溶液内。溶液中的细小二氧化碳气泡可不予理会。
这些溶液可直接注入静脉或当病人接受肠胃外液体时，可直接投入给药的管子里。头孢他啶可与常用的静脉注射溶液配伍。
供应复达欣?注射剂的小瓶经过减压。在调制时由于释放二氧化碳会产生正压。
瓶装的复达欣?注射剂不含任何防腐剂，因此只能用作单次剂量。
为了符合制剂的管理要求，最好使用新配制的复达欣?注射液。如果不能实现，存放在2~8oC冰箱中保存24小时可保持药效。（当稀释液为注射用水BP或任何以下所列的注射液）
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在下列溶液中，头孢他啶浓度为1~40mg/L： %氯化钠注射液BP； M/6乳酸钠注射液BP；
复合乳酸钠注射液（哈特曼溶液）； 5%葡萄糖注射液BP；
%氯化钠和5%葡萄糖注射液BP； %氯化钠和5%葡萄糖注射液BP； %氯化钠和5%葡萄糖注射液BP； %氯化钠和4%葡萄糖注射液BP； 10%葡萄糖注射液BP；
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右旋糖酐40注射液BP10%%氯化钠注射液BP内； 右旋糖酐40注射液BP10%于5%葡萄糖注射液BP内； 右旋糖酐70注射液BP6%%氯化钠注射液BP内； 右旋糖酐70注射液BP6%于5%葡萄糖注射液BP内；
（头孢他啶在碳酸氢钠注射液内的稳定性较次于其他的静脉注射用液体，所以并不推荐用此注射液作稀释液。）
腹膜透析液（乳酸盐）~