URIT G21血糖试条使用说明书..doc

重要提示：在使用URIT G21血糖试条之前，请仔细阅读此使用说明书以及URIT-21血糖分析仪使用说明书。
URIT G21血糖试条使用说明书
【产品名称】URIT G21血糖试条
【适用仪器】URIT-21血糖分析仪。
【预验方法的局限性】
-2K抗凝剂的静脉全血进行测量，请勿使用血清和血浆。
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【产品性能指标】

详见上文的【测试范围】细则。

⑴在血糖浓度＜(75mg/dL)时，与参考值偏差落在±（5mg/dL）、±（10mg/dL）、±（15mg/d
L）范围内的结果分别为65%、100%、100%。
⑵ 在血糖浓度≥(75mg/dL)时，与参考值偏差落在±5%、±10%、±15%范围内的结果分别为70%、95%、100%。

⑴血糖试条适合的测量环境温度为15℃～35℃，相对湿度≤80％,如超出此范围可能对测量结果产生影响。
⑵请在室内正常照明条件下使用，避免过强或闪烁的外界光源对测试产生干扰。
⑶只能用新鲜毛细血管全血或含EDTA-2K抗凝剂的静脉全血进行测量，请勿使用血清和血浆。
⑷滴入的血量太少会影响测定结果，因此每次测量完毕后请确认试条测试孔正面残留有多余的血液，背面已完全染色。如果形成的色斑不完整，表示血量不够，请不要采用此结果。
(5)含较高浓度的抗坏血酸（大于3 mg/dL）或甘油三脂（大于3000mg/dL）等物质可能干扰测试。
(6)血细胞压积低于30%或者高于60%可能影响测试结果。
(7)氟化钠等抗糖酵解的物质可能干扰测试。
【质控物、质控步骤】
1. 质控物
可用我公司配套的定值血糖质控品进行质控。质控物范围见质控物标签所列的数值范围。有下列情况时应进行质控：
第一次使用血糖分析仪前。
每次使用新瓶的试条前。
每周至少一次，以确保血糖测试系统正常运作。
怀疑血糖分析仪或试条不在正常工作状态时。
对测量结果有疑问或测量结果与通常测试情况不符时。
血糖分析仪可能发生损坏时，如碰撞、跌落后。
每次清洗完血糖分析仪后。

⑴开启分析仪，选择代码。确认仪器显示的代码与试条包装上印刷的代码一致，若不一致会导致错误的结果。
⑵将试条插入仪器的试剂插孔中，测试孔朝上。
⑶摇匀质控物，轻轻挤出约10µL质控物滴到试条上的测试孔中央。请确认质控物能够完全覆盖测试孔。
⑷质控物扩散后仪器自动开始测试。一旦测试开始进行，请勿移动血糖分析仪或试条，亦不可按任何按键。测试结果在20秒内显示。
(5)在血糖分析仪显示血糖测量结果后，取出试条检查背面测试孔的颜色是否均匀，如果未完全染色或颜色斑驳，测量结果将是不准确的，请更换一条重新测量。
(6)质控物测试值在质控范围内，表明测试条和仪器在正常的工作状态下，操作正确。若质控测试值偏出质控物的质控范围则需查找原因，重新进行质控测试；若质控测试值总不在质控范围内，请与厂家或供应商联系。
【评价系统性能特征】
可用生化分析仪法评价系统性能特征的测量程序，分