利巴韦林颗粒剂车间设计说明书.docx

我44学比
药物制剂工程设计与设备课程设计
利巴书林颗粒剂的车间设计
学院药科学院
专业制药工程
年级2009级
学生XX张珊珊、魏玉莲
学号学035091260903509151
指导教师孔繁晟、岳春华
2012年10月清包消毒、粉碎过筛等；
混合制粒
制软材
称取经处理的处方量置混合机中，搅拌均匀，加适量的粘合剂，继续搅拌，制成软材。
制湿粒
取上述软材送入制粒机中制粒。
枯燥
将湿颗粒均匀送入烘箱中枯燥完全。
整粒
将枯燥的颗粒置整粒机中，通过目筛网，制造出大小均一的颗粒。
总混
将整粒过的颗粒置混合机中，使之混合均匀。
检验
经混合的颗粒，用车间干净周转桶加盖封好后，桶内外贴上标签，交中间站储存，并称
量，填写半成品交接单，检测规定工程。
包装
将检验合格的颗粒剂送入包装机中进展分装，计数通过传递窗传递到外包装间，按20袋/盒，20盒/箱，胶带封口，打包。
清场
制粒岗位按清场SOP进展清场，并填写生产记录。内包按D级干净区进展清场，外包岗
位按一般生产区进展清场，整理填写批包装记录，悬挂清场合格牌。
7生产制度
年工作日：260天
工作时间：8小时
生产班次：一班生产
实际工作时间：6小时生产方式：间歇式生产
8物料计算

年生产量：3000万袋
年工作日：260天
日生产量：
规格：50mg
成品率：%
有效工作时间：6小时

利巴韦林颗粒的物料计算〔见图2〕。
各步损耗：%,%,%,%，外包
%。
每班产量：=3000万包
=
单位：公斤
图2利巴韦林颗粒的物料衡算
打粉过筛率=()X100%=%
成品率=〔〕/%=%
9主要工艺设备选型
选型原那么
为提高产品质量，节约投资并符合GMP要求，工艺设备选用国内外成熟、可靠的设备,
使建成后车间的生产到达。
凡接触物料的设备、容器和管件均选用优质不锈钢材料。
主要设备选型
粉碎机
根据物料计算，,选ZNC-410型粉碎机淇生产能力按
27kg/h,每班有效时间按6小时计，那么需要设备台数：
n=+〔27X6〕=〔台〕
所以选一台ZNC-410型粉碎机即可满足生产需要。
一步制粒机
根据物料计算，,选FL-60型一步制粒机，其生产能力按70kg/h算,
每班有效时间按6小时计，并可制得6批，那么需要设备台数：
n=+〔70X6〕=〔台〕
所以选一台FL-60型一步制粒机即可满足生产需要。
药用烘箱
根据物料计算，,选用GMP-I型药用烘箱，其生产能力为
100kg/次，那么需要设备台数：
n=+100=〔台〕
所以选一台GMP-I型药用烘箱即可满足生产需要。
快速整粒机
根据物料计算，,选用KZL-80型快速整粒机，其生产能力按
75kg/h计，每班有效时间按6小时计，那么需要设备台数：
n=+〔75X6〕=〔台〕
所以选一台KZL-80型快速整粒机即可满足生产需要。
三维混合机
根据物料计算，,选用SBH-200型三维混合机，其生产能力按
100kg/次计，每班有效时间按6小时计，那么需要设备台数：
n=+〔100X6〕=〔台〕
所以选一台SBH-200型三维混合机即可满足生产需要。
包装机
根据物料计算，，选DXDF60C电脑型自动包装机，其生产
能力按55袋/分，每班有效时间按6小时计，那么需要设备台数：
n=+〔55X6X60]=〔台〕
所以选六台DXDF60C电脑型自动包装机即可满足生产需要。
10公用系统消耗
公用系统参数
工艺用水
饮用水
温度：常温压力:-
水质：符合?生活饮用水卫生标准?(GB5749-2006)
纯化水
温度：常温压力：-〉5MQ/cm
水质：符合中国药典2010年版纯化水水质标准
配电
电源：电源类型为交流电、电压为380V/220V,频率为50HZ
用电设备：3