CE标识使用规范.pptCE标识使用标准
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2. 说明该医疗器械在欧盟内被合法的投放市场;
3. 说明该器械进展了一个合格评定程序.
Conformity CE标识使用标准
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2. 说明该医疗器械在欧盟内被合法的投放市场;
3. 说明该器械进展了一个合格评定程序.
Conformity European
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中CE标识的例如:
,见上图。根据包装的大小,上图可等比例缩小或是放大。
。
,CE标志两个字母必须具有根本一样的垂 直高度,且不得低于5mm
、不易擦掉的方式加贴
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三. CE与CE0123的区别:
,我司的认证机构为TUVPS,其代码为0123。
,没有认证机构的参与。
,那么说明该产品做CE认证时,认证机构有参与。公告机构代码的位置〔见以下图〕:
,建议位置统一在固定的位置.
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四. CE与CE0123的使用:
1. 小包装产品上CE标识的使用:
1) 本司使用“CE 〞标志的产品为:Ⅰ类产品
2) 本司使用“CE0123 〞的产品为:Ⅰ*、Ⅱa类 或类别更高的产品.
3) 客户是制造商:根据客户产品做CE认证时是否有认证机构的参与,如有认证机构的参与那么在CE后面加上认证机构的代码,如只是自我做符合性声明无认证机构的参与那么直接使用“CE〞标识。
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四. CE与CE0123的使用:
2. 特殊情况:本司以大包装形式销售
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