. 158 . 中国抗生素杂志2022年2月第47卷第2期 not control the largest of impurities B and F. The statutory standards need to be unifi ed and improved. Key words Clindamycin phosphate for injection; Evaluative testing; Quality standards 收稿日期:2021-10-29 作者简介:李香荷,女,生于1984年,硕士,副主任药师,主要从事药物分析研究,E-mail: ******@ *通讯作者,E-mail: ******@ 第一作者:李香荷,女,生于1984年, 通讯作者:高燕霞,主任药师,药物分 硕士学历,副主任药师;主要从事药品检验、 析专业硕士。现任河北省药品医疗器械检验研 究院副院长。在国家级核心期刊共发表学术论 分析和质量评价工作。3次承担国家药品评价 文105余篇。完成多项药典会、省科技厅及省 性抽验工作,完成河北省科技支撑计划项目2 局课题,并分获省科技进步奖二等奖1项、三 项,省局级课题1项,核心期刊发表科研论文 等奖2项,市科技进步奖一等奖1项、二等奖2 17篇 项等多项奖项注射用克林霉素磷酸酯质量分析 李香荷等 . 159 . 克林霉素磷酸酯(clindamycin phosphate)为化学半 原料涉及6家企业。 合成的克林霉素前药,在体外无抗菌活性,进入机体 2 试验方法 后在碱性磷酸酯酶作用下水解为克林霉素而发挥抗菌 法定检验 活性[1]。克林霉素作用于敏感菌核糖体的50 S亚基,