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注射用克林霉素磷酸酯质量分析 李香荷 (1).pdf


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. 158 . 中国抗生素杂志2022年2月第47卷第2期
not control the largest of impurities
B and F. The statutory standards need to be unifi ed and improved.
Key words Clindamycin phosphate for injection; Evaluative testing; Quality standards
收稿日期:2021-10-29
作者简介:李香荷,女,生于1984年,硕士,副主任药师,主要从事药物分析研究,E-mail: ******@
*通讯作者,E-mail: ******@
第一作者:李香荷,女,生于1984年, 通讯作者:高燕霞,主任药师,药物分
硕士学历,副主任药师;主要从事药品检验、 析专业硕士。现任河北省药品医疗器械检验研
究院副院长。在国家级核心期刊共发表学术论
分析和质量评价工作。3次承担国家药品评价
文105余篇。完成多项药典会、省科技厅及省
性抽验工作,完成河北省科技支撑计划项目2
局课题,并分获省科技进步奖二等奖1项、三
项,省局级课题1项,核心期刊发表科研论文 等奖2项,市科技进步奖一等奖1项、二等奖2
17篇 项等多项奖项注射用克林霉素磷酸酯质量分析 李香荷等 . 159 .
克林霉素磷酸酯(clindamycin phosphate)为化学半 原料涉及6家企业。
合成的克林霉素前药,在体外无抗菌活性,进入机体 2 试验方法
后在碱性磷酸酯酶作用下水解为克林霉素而发挥抗菌 法定检验
活性[1]。克林霉素作用于敏感菌核糖体的50 S亚基,

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  • 时间2022-03-09